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招商證券國際:輝瑞公司獲准新冠治療口服藥 本土CXO公司或將獲益

發布 2022-2-22 上午01:28
© Reuters.  招商證券國際:輝瑞公司獲准新冠治療口服藥 本土CXO公司或將獲益

智通財經APP獲悉,招商證券國際發布研究報告稱,截至2月16日,全球新冠病例持續從高峰值下降,新增病例數的7日移動平均值持續下降至220萬例/天(對比2月9日爲270萬例/天)。2月12日,國家藥監局批准輝瑞公司新冠治療口服藥,用于治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者。該行繼續建議投資者規避新冠題材,因爲Omicron感染症狀比較輕微,而且新冠賽道競爭進一步加劇。受益標的:凱萊英(06821),博騰股份(300363.SZ)以及藥明康德(02359)。

招商證券國際主要觀點如下:

全球Omicron疫情呈下降趨勢

根據WHO數據,截至2月16日,全球新增病例的7天移動平均值(7dMA)約爲220萬例/天(對比2月9日約爲270萬例/天)。全球新增死亡病例的7dMA約爲10,400例/天(對比2月9日約爲10,300例)。盡管西方新冠疫情持續緩解,我看到東亞地區出現新一波疫情升溫,例如新加坡(新病例7dMA約爲1.2萬例/天對比2月9日爲9,500例/天)以及韓國(新病例7dMA約爲6萬例/天對比2月9日爲3.9萬例/天)。日本的新增病例7dMA于2月10日達到曆史新高(新病例7dMA約爲9.4萬例/天),但是在本周開始出現下降趨勢(對比2月16日,新病例7dMA約爲8.3萬例/天)。

國家藥監局附條件批准輝瑞公司新冠治療口服藥

2月12日,中國國家藥品監督管理局(NMPA,鏈接)有條件批准輝瑞公司的新冠口服治療藥物。Paxlovid(即nirmatrelvir與利托那韋共同包裝給藥)是一種抗病毒小分子口服藥物,在臨床試驗中顯示能夠減少住院和死亡風險約89%。NMPA批准Paxlovid用于治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者。此次批准距去年(12月22日)Paxlovid從FDA取得緊急使用授權並未間隔很久。NMPA在批准聲明中,要求上市許可持有人在規定時間內繼續對Paxlovid進行後續研究,並提交相應數據。該行認爲這項批准將會使已確認爲輝瑞提供合同定制研發生産(CDMO)服務的本土CXO公司獲益,例如凱萊英(與輝瑞簽訂一份價值58億人民幣的合同),博騰股份(約40億人民幣)以及藥明康德(已確定接收輝瑞CDMO訂單,但未公布具體金額)。

此舉或預示着政府正在爲全面開放做准備

該行認爲,鑒于Omicron感染表現爲輕症且新冠疫苗接種率較高,這項有條件批准可能預示着中國或許正在爲將來的全面放開做准備。但是,該行認爲這項審批也表明政府對進口疫苗和藥物的監管立場截然不同,因爲中國尚未批准任何進口新冠疫苗上市。同時,該行認爲此次批准對國産新冠抗病毒口服藥研發企業是利空,因爲這些企業的新冠口服藥項目大多數仍處于早期臨床階段。

風險提示:疫情趨勢較預期嚴重;治療效果低于預期;新冠口服藥與其他藥物相互作用。

本文來源于招商證券國際醫藥行業報告,分析師:張皓淵、代方琦,智通財經編輯:楊萬林

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