智通財經APP獲悉,美東時間周一,諾瓦瓦克斯(NVAX.US)宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交其新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)申請。
受此消息提振,諾瓦瓦克斯周一美股收盤大漲13.00%,截至發稿,該股盤後再漲0.53%,報94.2美元。
資料顯示,NVX-CoV2373在美國、墨西哥叁期臨床的有效率爲90.4%;在英國叁期臨床的總體保護率爲89.7%,對于英國突變株B.1.1.7的保護率爲86.3%,對于非英國突變株的保護率爲96.3%,效果媲美輝瑞(PFE.US)/BioNtech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的mRNA疫苗。
去年12月,諾瓦瓦克斯首席執行官Stanley Erck表示,該公司的新冠疫苗比mRNA疫苗有優勢,可以提供競爭優勢;他指出,該疫苗對包括Omicron在內的多種新冠病毒異株都有效。他還補充稱,該公司的新冠疫苗只需要在正常冰箱溫度下保存,而輝瑞/BioNTech和Moderna等的疫苗需要在更低的溫度下保存。
目前,歐盟、法國、韓國及澳大利亞均已批准該新冠疫苗。去年12月31日,諾瓦瓦克斯向美國FDA提交了最終的數據包。在提交EUA申請後,預計美國監管機構將在2月份做出決定。