智通財經APP獲悉,中國國家藥品監督管理局官網最新公示,百濟神州(06160)抗PD-1抗體替雷利珠單抗(百澤安)的一項新適應症上市申請已獲得批准。公開資料顯示,這也是替雷利珠單抗在中國獲批的第6項適應症,具體爲:治療接受鉑類化療後出現疾病進展的二或叁線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
據悉,在中國,替雷利珠單抗已獲批5項適應症,包括完全批准用于:1)聯合化療用于治療一線晚期鱗狀NSCLC患者;2)聯合化療用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者。附條件批准用于:3)至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者;4)PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者;5)至少經過一種全身治療的肝細胞癌(HCC)患者。