智通財經APP獲悉，Allena Pharmaceuticals(ALNA.US)在提供ALLN-346臨床試驗更新後，截至發稿，美股盤前飙升54.5%。
該公司正在進行兩項口服尿酸降解酶ALLN-346的2a期(Phase 2a)試驗，用于治療痛風和晚期慢性腎病患者的高尿酸血症。2a期項目包括一個爲期一周的住院試驗(研究201)和一個爲期兩周的門診試驗(研究202)，旨在評估ALLN-346的初步生物活性數據和額外的安全性數據。
研究201在一個臨床藥理學單位進行，招募高尿酸血症患者。招募計劃包括2各隊列，每個隊列包含12名患者。患者將按照2:1的比例隨機分組，接受五粒ALLN-346或相同劑量的安慰劑治療，每天叁次。
來自第一組的數據顯示，與安慰劑相比，使用ALLN-346治療的患者的血清尿酸(sUA)較基准顯著降低(p<0.05)。此外，ALLN-346對sUA降低的影響與腎功能水平有很強的相關性(相關系數r=0.95;p = 0.003)。ALLN-346耐受性良好，無嚴重不良事件發生。第二個隊列目前正在招募患者中，預計將在2022年第一季度獲得頂線(Topline)數據。
研究202預計將招募患有痛風和輕度至中度CKD的高尿酸血症患者;招募的患者將納入多達4個計劃隊列，每個隊列包含12名患者。患者將按照2:1的比例隨機分組，接受五粒ALLN-346或相應的安慰劑治療，每天叁次。其中兩個202研究隊列的頂線安全性(Topline safety)和有效性數據預計將于2022年第一季度公布。
在目前計劃的兩個隊列中，每個隊列有12名患者，其中一個隊列將包括估計腎小球濾過率(eGFR)爲60-89 mL/分的患者(CKD第二階段)，另一個隊列將包括eGFR爲30-59 mL/分鍾的患者(CKD第叁階段)。Allena預計將在2022年第二季度開設另外兩個隊列。
此外，Allena還啓動了一項進程，探索一系列戰略和融資替代方案，以實現股東價值最大化，並聘請Stifel,Nicolaus & Company作爲這一進程的戰略顧問。