智通財經APP獲悉,天境生物(IMAB.US)宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已正式批准雙特異性抗體TJ-CD4B(又稱ABL111)治療實體瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床研究。
天境生物已于今年6月在美國獲批啓動了TJ-CD4B用于治療晚期實體瘤的1期臨床試驗(NCT04900818),此次在中國獲批的1期臨床試驗將作爲美國研究的劑量擴展部分開展,以全面提速TJ-CD4B的全球臨床開發進程。
TJ-CD4B作爲臨床階段首款靶向腫瘤抗原密蛋白18剪切體2(Claudin 18.2)和T細胞共刺激分子4-1BB的創新雙特異性抗體,其同時與這兩個靶點特異結合後,可增加淋巴細胞腫瘤浸潤並增強腫瘤免疫應答,具有治療胃癌、胰腺癌及多種惡性實體腫瘤的潛力。