智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告稱,維持騰盛博藥-B(02137)“買入”評級及盈利預測,公司是國際化、研發領先、商業化經驗豐富的、優質創新生物科技類標的,預計2022/23年營收2.4/4.1億元。
事件:2021年12月8日,國家藥監局網站發布,已應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(騰盛博藥子公司)新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。這是我國首家獲批的自主知識産權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
國金證券主要觀點如下:
全球多中心3期數據優異,新冠住院/死亡的降低80%。
2021年12月5日,公司公告其由美國國立衛生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的叁期臨床試驗結果。所有受試者隨訪28天數據顯示,在疾病進展高風險的新冠門診患者中,用藥組住院及死亡的風險降低80%。
疫情嚴峻,中國首個獲批新冠中和抗體,美國EUA申請已獲受理。
1)2021年11月9日,博茨瓦納首次發現新變種Omicron,全球疫情依然嚴峻。而疫苗、中和抗體、小分子藥物等,都是不可或缺的不同層次新冠防治手段。
2)12月5日,國家藥監局官網顯示,此次應急批准上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展爲重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年新型冠狀病毒感染患者。其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應症人群爲附條件批准。
3)根據公司公告,美國食藥監局(FDA)已于2021年10月受理了公司上述2款新冠中和抗體組合的緊急使用授權(EUA)的申請。
國際頂尖專業團隊,乙肝功能性治愈領域處于國際前列。
公司于中美兩地研發,聚焦公共衛生領域,在研集中于2大適應症:抗傳染和中樞神經系統疾病。公司的乙肝功能治愈聯合療法處于臨床2期。