智通財經APP獲悉，興業證券發布研究報告，維持先聲藥業(02096)“買入”評級，預計2021-23年EPS爲0.33/0.36/0.44元人民幣，對應PE分別爲23.33/21.83/17.61倍，目標價14.05港元。
事件：11月25日，中國國家藥監局批准皮下注射的PD-L1單域抗體恩維達®(恩沃利單抗注射液)用于治療標准治療失敗的MSI-H/dMMR晚期結直腸癌、胃癌及其它實體瘤治療。
興業證券主要觀點如下：
恩沃利單抗多重差異化優勢顯著，商業前景可期：
恩沃利單抗由康甯傑瑞制藥、先聲藥業與思路迪醫藥叁方共同合作開發，是目前全球首個獲批的皮下注射給藥PD-(L)1抗體，可在30秒內完成給藥，而國內外其它已上市的十余種靜脈注射劑型PD-L1抗體平均給藥時間需1-2小時。
療效方面，恩沃利單抗2期注冊性臨床最新披露的數據顯示，在晚期結腸癌(n=65)、晚期胃癌(n=18)、其他實體瘤(n=20)和所有人群(n=103)中，設盲獨立評審委員會(BIRC)評估的ORR分別達到43.1%、44.4%、40.0%和42.7%。其中，共12例(11.7%)患者達到CR，且目前均在持續緩解中。mPFS爲11.1個月，74.6%的晚期患者生存時間超過一年。
安全性方面，103例MSI-H/dMMR晚期癌症患者無一例免疫相關肺炎、結腸炎、腎炎、血小板減少、神經系統毒性以及靜脈治療常見的輸注反應。因此，恩沃利單抗在給藥便攜性、療效及安全性上優勢顯著。
此外，基于公司在腫瘤商業化網絡上的布局及腫瘤産品銷售能力，該行認爲恩沃利單抗有望在廣闊的PD-(L)1單抗市場分一杯羹。