近年來，博安生物加大力度高效推進生物藥全球研發戰略，目前公司創新研發管線中的多個候選藥物的研發進程正在密集推進中。
智通財經APP了解到，綠葉制藥(02186)于10月13日宣布，其控股子公司博安生物開發的地舒單抗注射液(LY06006 / BA6101)的上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。這意味着該公司又一成果取得了階段性的進展，繼貝伐珠單抗注射液博優諾®之後，LY06006 / BA6101或將成爲博安生物下一個落地成果。
LY06006 / BA6101是IgG2全人源單克隆抗體，爲Prolia®的生物類似藥，其通過抑制RANKL與其受體RANK的結合，減少破骨細胞形成、功能和存活，從而降低骨吸收、增加骨量、改善皮質骨或松質骨強度。
地舒單抗注射液在全球範圍呈現廣闊的市場前景。根據公開的財務報告，LY06006/BA6101的可比産品Prolia®于2020年的全球銷售額爲27.6億美元。2020年6月，Prolia®經國家藥品監督管理局批准在中國上市。
目前，Prolia®在全球範圍內獲批的適應症包括：1. 治療具有骨折高危風險的絕經後婦女骨質疏松症;2. 增加具有骨折高危風險的男性骨質疏松症患者的骨量;3. 治療骨折高危風險的糖皮質激素誘導的男性和女性骨質疏松症;4. 增加因非轉移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風險的男性的骨量;5. 增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風險的女性的骨量。
據統計，LY06006 / BA6101的上市申請進度處于國內前列，其在歐洲和美國的I期臨床試驗也在同步進行中。此外，博安生物也計劃在全球其他國家和地區開展LY06006 / BA6101的注冊工作。
博安生物致力于構建具有差異化的多樣性産品組合，涵蓋創新抗體、生物類似藥、細胞治療等領域，其研發管線包含十多個擁有國際知識産權保護的創新抗體以及一系列生物類似藥的産品組合。公司正在加速推進生物藥業務的全球布局，以期爲全球患者提供高品質生物藥産品，服務于亟待滿足的治療需求。