智通財經APP獲悉,默沙東公司(MRK.US)及其合作夥伴Ridgeback生物治療公司(Ridgeback Biotherapeutics LP)在美國尋求緊急使用molnupiravir的許可,使該藥物成爲首個口服抗新冠病毒藥物更近了一步。
據了解,兩家公司周一在一份聲明中表示,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了molnupiravir的申請,用于治療有可能發展爲重症、可能需要住院治療的成年人的輕至中度新冠肺炎。在對臨床試驗數據的中期分析發現,該藥物將此類患者住院的風險降低了一半之後,預計未來幾個月將向全球監管當局提交申請。
與吉利德科學公司(GILD.US)的瑞德西韋(remdesivir)和單克隆抗體療法不同,molnupiravir可以在家給患者服用,前者通常在醫院或診所通過靜脈注射給藥。 在家治療新冠肺炎的患者避免了他們將病毒傳播給醫務人員和其他患者的風險。
據媒體報道,每名患者爲期5天的molnupiravir療程的費用約爲700美元,是單克隆抗體治療費用的叁分之一。安全、耐受性好、價格合理、易于使用的抗病毒藥物是理想的治療方法,因爲它們能直接對抗病毒,限制病毒對身體的損害和疾病的持續時間。
默沙東重申,預計到2021年底將生産1000萬個療程,更多劑量定于2022年投産。今年6月,默沙東與美國政府達成了一項價值12億美元的供應協議。根據協議,一旦該藥物獲得FDA緊急使用授權或批准,默沙東將提供170萬個療程的治療。