FX168財經報社(北美)訊 輝瑞周四(10月7日)表示，已要求美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準其與BioNTech合作的Covid-19疫苗，用于5至11歲的兒童。
FDA疫苗咨詢小組定于10月26日舉行會議，討論輝瑞的數據。在會議后不久，這些疫苗可能會獲得批準，這取決于FDA和美國疾病控制和預防中心(CDC)的行動速度。
輝瑞周四提出的要求可能意味著，如果FDA花費與12至15歲兒童一樣多的時間審查該年齡組的數據，則可能要到11月左右5至11歲兒童能進行注射。輝瑞和BioNTech于4月9日要求FDA擴大其在青少年中的使用范圍，并于5月10日獲得FDA的授權。
斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士是輝瑞的董事會成員，并在特朗普政府擔任了兩年的FDA專員，他上周告訴CNBC，為5至11歲兒童接種疫苗可能會在萬圣節前夕。
戈特利布指出，FDA在輝瑞疫苗方面擁有豐富的經驗，并補充說，輝瑞針對幼兒的Covid-19疫苗與成人相同，兩劑方案，但注射劑量較小。FDA已經為12歲及以上的美國人注射輝瑞Covid-19疫苗掃清了障礙。戈特利布補充說：“我不會排除這可能會在10月份被批準推出的可能性。”
上個月，輝瑞公司發布的最新數據顯示，Covid-19疫苗10微克劑量的兩劑方案對5-11歲兒童是安全的。并且在一項針對幼兒的臨床試驗中會產生“強大”的免疫反應。輝瑞表示，注射劑耐受性良好，產生的免疫反應和副作用與一項針對16至25歲人群的研究結果相當。
根據美國疾病控制和預防中心的數據，青少年和成人的注射Covid-19疫苗后，常見副作用包括疲勞、頭痛、肌肉疼痛、發冷、發燒和惡心。
對于急于讓孩子接種疫苗的父母來說，這個消息簡直就是“及時雨”。因為新學年開學季后，Delta變體病毒在美國席卷而來，這種壓力導致美國因感染Covid-19住院人數激增，其中包括很多目前沒有資格接種疫苗的幼兒。