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湖北等19省中成藥集采開始:76個大品種納入,最多可以入圍20家企業

發布 2021-9-26 上午12:10
湖北等19省中成藥集采開始:76個大品種納入,最多可以入圍20家企業

智通財經APP獲悉,9月25日,湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布《中成藥省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》。《公告》指出,本次采購聯盟由湖北、河北、山西等19省及地區組成,參加中成藥帶量采購的範圍包括聯盟地區所有公立醫療機構,鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按照所在聯盟地區相關規定參加。文件中的采購品種選擇臨床使用量大、采購金額高、多家企業生産的76個中成藥品。此外,本次同競爭單元內最多可以入圍20家企業。

《公告》還提到,本次中成藥集中帶量采購周期原則上爲2年,自中選結果實際執行日起計算。采購周期內采購協議每年一簽,采購周期內若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業仍按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。

全文如下:

中成藥省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)

爲深入推進藥品集中帶量采購改革,根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)精神,由湖北、河北、山西、內蒙古、遼甯、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陝西、甘肅、甯夏、新疆、新疆生産建設兵團等聯盟地區委派代表組成中成藥省際聯盟集采領導小組辦公室(以下簡稱“聯采辦”),代表各地區公立醫療機構(含軍隊醫療機構)及自願參加的醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店實施中成藥集中帶量采購,由湖北省醫療保障局承擔聯采辦日常工作並負責具體實施。現就有關事項公告如下:

一、采購目錄

本次中成藥集中帶量采購藥品爲臨床使用量大、采購金額高、多家企業生産的中成藥品。根據産品的功能主治、給藥途徑和成分,將此次采購藥品劃分爲17個産品組。具體采購目錄如下:

二、采購執行範圍

聯盟地區所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構,下同)均應參加,鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按照所在聯盟地區相關規定參加。

叁、申報資格

已取得本次中成藥集中帶量采購目錄所列産品合法資質、提供藥品及伴隨服務的國內藥品生産企業、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(爲境外企業)指定的進口藥品全國總代理,均可作爲申報企業參加。同産品組內的申報企業中,企業負責人爲同一人或存在控股、管理關系的不同企業,視爲同一申報企業。

四、采購規則

(一)約定采購量

聯采辦組織相關企業申報産品清單,醫藥機構填報曆史采購量和預采購量,並彙總預采購量後按一定比例形成約定采購量。

1.企業申報産品清單。所有涉及企業按照公告要求自主申報産品清單,産品清單應包含采購目錄內本企業所有符合申報資格的産品(具體到藥品名稱、劑型、規格、最小包裝數量、包裝材質、藥品企業,下同)。聯采辦將結合醫藥機構曆史采購數據確認。企業須如實填報供應聯盟地區每個産品未來一年的最大産能,如預計該産品不再生産,則填“0”。

2.醫藥機構填報曆史采購量和預采購量。醫藥機構依據産品清單,如實填報2020年實際使用每個産品曆史采購量、價格及采購金額;同時結合曆史使用情況、臨床用藥需求等因素,在産品清單中選擇並填報未來一年産品的預采購量。若醫藥機構填報采購需求的産品未經企業申報或企業填報産能爲“0”,其采購量將作爲待分配量進行分配。

3.聯采辦彙總醫藥機構填報的預采購量,按預采購量80%的比例確定本次集中帶量采購各産品的約定采購量。

(二)競爭單元

同産品組內,分爲A、B兩個競爭單元,分別競爭。滿足以下條件之一的申報企業進入A競爭單元,其他進入B競爭單元:

1.以申報企業爲單位,將同産品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有産品2020年采購金額合並,金額占比達到同産品組總金額10%及以上的申報企業。

2.以申報企業爲單位,將同産品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有産品2020年采購金額合並,將金額由高到低排序,排名前3的申報企業。

如進入B競爭單元申報企業不足3家,則將同産品組內所有申報企業合並到A競爭單元。

(叁)報價要求

1.報價代表品。根據聯盟地區醫藥機構填報的曆史采購數據,在同産品組、同企業、不同劑型、規格的産品中,以采購金額最大的産品作爲代表品進行報價,以最小零售包裝(如:盒)爲計價單位。

2.基准價格。申報企業所有産品截至本采購公告發布日,在全國省級采購平台的最低中標/挂網價格(不含廣東省采購平台挂網價格,及各省藥品集中帶量采購中選價格)。産品如在全國所有省級平台均無中標/挂網價格,則以同競爭單元內所有報價代表品按日均治療費用(按說明書載明的用法用量計算,不考慮劑型規格的差比,下同)折算的最低價作爲基准價格。

3.申報價格。申報價格爲報價代表品最小零售包裝的實際供應價,應包含稅費、正常配送和伴隨服務等所有費用。申報價格不高于基准價格的,爲有效報價;申報價格爲零、申報價格高于基准價格、未在規定時間內完成報價的,視爲無效報價。申報價格以人民幣填報,單位爲“元”,保留至小數點後2位。

(四)入圍規則

1.入圍競爭規則

根據報價代表品降幅以及醫療機構認可度、企業排名、供應能力、創新能力、招采信用評價等級、藥品質量安全等因素綜合得分,産生入圍企業。

(1)價格競爭得分:申報企業按報價代表品進行價格申報,通過申報價格的降幅確定價格競爭得分。無效報價的申報企業價格競爭得分爲“0”。具體計算公式爲:

(2)技術評價得分:依據技術評價指標及分值表,對申報企業予以賦分。

2.入圍企業數量

同競爭單元內,按照申報企業綜合得分由高到低排序,確定入圍企業。同競爭單元入圍企業數量詳見下表。

申報企業綜合得分相同時,按以下條件依次比較確定入圍企業:

①申報價格降幅大的企業優先;

②聯盟地區醫療機構填報采購需求量數多的企業優先;

③聯盟地區叁級醫療機構填報采購需求量數多的企業優先。

(五)擬中選規則

1.將本次17個産品組所有A競爭單元入圍企業報價降幅從高到低排序,降幅排名前70%的企業(四舍五入取整,下同)直接獲得擬中選資格;若末位降幅相同,則一並獲得擬中選資格。降幅排名後30%的企業進入議價環節,接受17個産品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅(50%位次的降幅,下同),獲得擬中選資格。

2.B競爭單元內,入圍企業數量>4家的,入圍企業直接獲得擬中選資格。入圍企業數量≤4家的,入圍企業報價降幅達到17個産品組所有A競爭單元入圍企業降幅排名前70%的最低降幅,獲得擬中選資格;未達到的,進入議價環節,接受17個産品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅,獲得擬中選資格。

3.增補擬中選企業。按照上述規則確定擬中選企業後,未入圍或未中選的申報企業,其報價代表品爲同産品組內日均治療費用最低的,可獲得擬中選資格。若報價代表品日均治療費用相同,綜合得分較高的獲得擬中選資格。

4.各産品組擬中選企業産生後,擬中選企業代表品申報價格或其接受的議價價格,即爲報價代表品擬中選價格;該企業産品清單內其他産品按報價代表品的降幅等比下調價格,形成非報價代表品擬中選價格,具體計算公式爲:

擬中選的報價代表品與非報價代表品均作爲擬中選産品,參與采購量分配。

(六)約定采購量分配

擬中選企業公示無異議後,其擬中選産品確定爲中選産品,約定采購量的分配規則爲:

1.醫藥機構填報采購需求的産品若在中選範圍,同競價單元內降幅最高(以入圍報價降幅計算,下同)的中選産品按約定采購量分配給對應的醫藥機構;其他中選産品按90%的約定采購量分配給對應的醫藥機構。

2.醫藥機構填報采購需求但未在中選範圍、未經企業申報、填報産能爲“0”的産品約定采購量,以及中選産品未分配的約定采購量作爲待分配量,由醫藥機構依照如下順序分配:①將30%的待分配量分配給同産品組內降幅最高的中選企業;②剩余70%待分配量由醫藥機構從所有中選企業産品中自主選擇。

3.爲確保供應,當醫藥機構選量超過每個中選産品最大産能的80%時,不再開放醫藥機構選擇該産品,醫藥機構可繼續選擇其他中選産品。

五、采購周期

本次中成藥集中帶量采購周期原則上爲2年,自中選結果實際執行日起計算。采購周期內采購協議每年一簽,采購周期內若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業仍按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。

六、相關工作安排

申報企業注冊賬號密碼登錄湖北醫保服務平台(http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index),登錄成功後,在中成藥資質企業申報界面填報産品資質、産能等信息,具體操作方法詳見操作手冊。

系統開放時間爲:2021年9月27日9時至10月8日17時。參加申報的企業須在規定時間內響應。系統關閉後,不再接受相關信息的新增、刪減或變更。

七、聯系方式

聯系電話:027-87265910(政策咨詢),027-87265911(系統操作)。

中成藥集采交流QQ群:435792367。

服務時間:9:00-12:00,14:30-17:30,節假日除外。

其他未盡事宜另行公告。

中成藥省際聯盟集采領導小組辦公室

2021年9月25日

本文選編自“湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網”;智通財經編輯:韓永昌。

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