技術驅動、需求爆發、政策支持是醫療器械在近年來持續被市場追捧的叁大推手。作爲國內介入性肺病學醫療器械龍頭企業，堃博醫療-B(02216)已在技術研發和國際布局等多個維度形成了核心競爭優勢。
堃博醫療的稀缺性體現在，這家公司是港股市場唯一一家專注于肺病學精准介入性領域的醫療器械研發商。長期以來，在炙手可熱的介入性醫療器械賽道，港股投資者僅能在冠脈支架或神經介入相關標的中擇優，卻無法觸及同樣處在高速發展的肺介入器械標的。
如今，堃博醫療正式登陸港股，無疑填補了當前港市在肺介入醫療器械標的上投資空白。智通財經APP了解到，此次堃博醫療發行8935.5萬股，獲超額認購達到11.13倍，公司發售股份以18.70港元定價，于今日在聯交所挂牌上市。
值得一提的是，截至目前，堃博醫療已引入了10名基石投資者，其中不乏瑞銀、清池資本和雪湖資本等一衆優質機構。目前基石投資者已認購合共3781.9萬股發售股份，相當于緊隨全球發售完成後公司已發行股本的約7.2%。爭相來投的明星基石和優秀的國配數據，充分顯示出港股市場高漲的投資熱情和投資活躍度。
實際上，堃博醫療是目前全球唯一的實時圖像融合“全肺導航+診斷+治療”叁位一體的肺病精准解決平台供應商，並且是達芬奇手術機器人的戰略合作夥伴。未來，堃博醫療的核心競爭力將在核心的專利技術以及重磅産品管線的潛力上着重體現。隨着公司持續深耕肺介入器械賽道，其成長確定性將逐漸提高，中長期投資價值會不斷增大。
展望千億肺介入器械藍海市場
目前全球各大醫藥及器械企業都在加大研發生産投入，爭奪技術轉化後的市場份額。在此背景下，各個細分賽道的容量大小，便在一定程度上決定了公司的成長空間，也決定了投資者對公司的想象高度。因此，展望技術轉化後的商業市場，能讓投資者更清晰地了解堃博醫療的未來成長曲線，從而對其投資價值進行准確的預估。
堃博醫療之所以值得期待，不僅在于公司自身擁有了強大的技術壁壘和豐富的創新産品管線，還在于公司深耕的肺癌及慢阻肺疾病的介入治療雙賽道前景明朗，未來可期。
智通財經APP了解到，近10余年來，盡管針對肺癌的分子靶向治療和免疫治療技術取得了很大的進步，但肺癌的5年總體生存率仍不理想，美國的數據顯示肺癌5年總體生存率僅爲19.4%。而在中國，居民肺癌的發生率和死亡率都居于全球惡性腫瘤首位，每年新增肺癌病例超過100萬，其中75%的患者在確認時已爲晚期。
目前國內和國際上針對早期肺癌的確診沒有經濟有效的方法，主要依靠影像學長期隨訪。然而，由于肺結節形態複雜，因此僅通過影像學隨訪的技術手段，面臨着診療難度大、時間長及社會經濟效益低等一系列難題。
除肺癌外，另一大肺部健康領域的惡疾——慢性阻塞性肺病(COPD)同樣不容忽視。這是僅次于高血壓、糖尿病的中國第叁大常見慢性病，且由于煙民數量衆多，致使中國COPD的患病率較高。研究顯示，目前中國慢阻肺患者已經超1億人，死亡人數居全球首位，年死亡近100萬人。
然而，與高血壓、糖尿病等慢性病備受關注相比，國內呼吸系統疾病卻長期處于被忽略的地位。慢阻肺這一疾病中，超過90%的患者屬于輕到中度慢阻肺。60%的患者症狀通常非常輕微，或者沒有出現明顯的呼吸道症狀，因而絕大部分早期慢阻肺患者未主動尋求醫療幫助，直到出現氣促、呼吸困難等明顯的症狀時才就醫，但此時患者的肺功能往往已經明顯受損，錯過了最佳治療時間。
這也使得以肺氣腫爲主的COPD患者，尤其是重度或極重度肺氣腫患者，正面臨着“外科無有效治療方式，內科藥物治療效果有限”的治療困境。
面對肺部健康領域的兩大惡疾，臨床迫切需要一種安全、有效的解決方案。隨着微創介入手術的興起和發展，肺癌和慢阻肺領域迎來了微創介入手術時代。微創介入手術由于並發症較少，術後恢複更快，相對傳統外科手術和隨訪治療在臨床中得到了更廣範圍的采納，而這也使其成爲肺部疾病治療市場公認的下一個爆發點。
肺病學精准介入市場的發展之所以值得期待，在于其龐大的適應症市場規模及較大的發展潛力。
數據顯示，就肺癌新病例而言，到2024年，美國的肺癌發病率預計將增加到25.69萬例，從2019年開始年複合增長率爲2.4%，並預計到2030年達到28.91萬例。而在中國，2024年肺癌發病人數或將增至104.04萬例，且預計到2030年，該發病人數將達到122.55萬例，期間複合增長率爲2.8%。
就慢阻肺病例而言，從全球範圍來看，預期到2030年，全世界將有2.99億慢阻肺患者人群。患者往往需要經曆用藥控制、購備制氧機實施氧療，在症狀加重時入院治療等過程。這也意味着慢阻肺治療本身存在一個龐大的市場。而在中國，慢阻肺患病人數預計到2024年將達到1.08億人，到2030年最終將達到1.11億人。考慮到全球及國內龐大的人群基數以及慢阻肺疾病的增長率，這一市場無疑極具發展潛力。
以國內市場爲例，據券商測算，近年中國COPD年平均治療費用在3000元左右，按照2030年中國COPD患者預計總人數1.11億計算，國內COPD治療藥物的市場規模將在2030年超過3000億元。
不難看出，在未滿足治療需求不斷擴大的市場背景下，肺病學精准介入千億藍海市場正在逐漸孕育成長。在此背景下，擁有前沿核心技術、發展過硬的公司更容易獲得市場青睐。
肺病學精准介入行業最鮮明的行業特點在于，存在較高的技術壁壘。據智通財經APP了解，雖然目前在臨床層面急需精准的微創介入手術來診治肺部疾病，但受制于肺部解剖結構和病竈位置等原因，病竈難以准確定位和精准到達，阻礙了介入手術在肺部疾病診療中的廣泛應用，也讓衆多企業望而卻步。
另外，肺病學精准介入屬于創新醫療技術和器械領域，尚缺乏成熟的行業指標以供參照，因此治療平台的搭建、核心技術研發等都存在較高壁壘。例如，美國Pulmonx自1998年公司成立經過20年的研發和推廣，直至2018年其核心産品Zephyr支氣管內活瓣才獲批上市。
除了具有極高的技術壁壘外，在産品的市場屬性方面，由于肺病學精准介入手術並發症少，術後恢複快，且安全性更高，不受醫保控費影響，因此高技術産品存在較高的市場成長空間，而市場份額向頭部企業集中也將成爲重要的行業發展趨勢。
從前沿技術對比看估值增長潛力
作爲全球知名的肺介入器械企業，Pulmonx上市一年，僅憑一款單品即實現營收超3000萬美元，市值最高超25億美元，備受資本市場青睐。因此探索其發展軌迹，投資者有望找到國內肺介入器械行業爆發的“金鑰匙”。
智通財經APP了解到，作爲Pulmonx的核心産品，Zephyr支氣管內活瓣技術成功突破傳統肺氣腫內科及手術治療技術的缺陷，開辟了美國微創介入治療肺氣腫的新模式。與傳統內科及手術治療技術相比，Zephyr支氣管內活瓣的優點明顯。
憑借Zephyr支氣管內活瓣這一“硬核”産品的爆發，Pulmonx在取得FDA獲批後市值也水漲船高。據公司年報，Pulmonx在2019年營收達到3260萬美元，毛利率達到68.8%。而公司總市值則在短短2個月內從上市時的6.97億美元大幅增至2020年年末的25.49億美元，約合人民幣164.9億元。
實際上，“活瓣”治療技術並非慢阻肺微創介入領域唯一的“高性價比”治療手段。在目前的慢性阻塞性肺疾病全球倡議(GOLD)指南中，除了“活瓣”治療外，“熱蒸汽消融”治療技術同樣被納入了慢阻肺有效治療推薦方案中。
從兩種技術的作用機理來看，經支氣管鏡微創介入手術植入單向活瓣，主要通過促使病變部位萎縮、塌陷，讓鄰近區域正常肺組織張開，改善肺部功能;熱蒸汽消融則通過加熱水蒸氣産生熱反應，以熱蒸汽灼傷病變部位，促使病變部位炎症後萎縮，讓功能正常的肺部有更多空間，改善患者通氣功能。
雖然兩者原理類似，但適應人群範圍存在巨大區別：“活瓣植入”治療僅適用于無旁路通氣的慢阻肺患者。而“熱蒸汽消融”無關患者是否出現旁路通氣的狀況，相對來說後者覆蓋患者範圍更廣，因此理論上擁有的市場空間更大。值得一提的是，堃博醫療正是“熱蒸汽消融”技術領域的頭部企業。
堃博醫療的InterVapor熱蒸汽能量發生系統是世界上第一個，也是唯一一個用于治療慢性阻塞性肺病(COPD)的熱蒸汽能量消融系統。
作爲全球唯一能分段、重複消融的肺氣腫治療平台，Intervapor與其他治療方式相比優勢明顯：除相對于活瓣治療適用範圍更廣外，其針對目標病變部位的靶向療法，可實現只治療病變部位，保留患者健康肺組織;並且，相對于“活瓣植入”，“熱蒸汽消融”治療術式學習曲線更短、操作更爲簡單;另外，其患者負擔費用相對較低，顯得更加具有民生和社會經濟性。
憑借Intervapor療法良好的安全性和有效性，該産品得到了全球權威機構的認證背書。
2018年，堃博醫療的InterVapor便獲得了CE認證。由于科技創新及醫療價值，其被FDA評爲2019年度突破性醫療器械。鑒于對慢阻肺治療的實質作用，從2019年到2021年，連續叁年，堃博醫療的InteVapor熱蒸汽消融都被納入GOLD指南，推薦用于重度、極重度COPD患者。而作爲“臨床急需，且在我國無同類品種産品獲准注冊的醫療器械”，2020年堃博醫療InterVapor更是進入我國醫療器械優先審批通道，先發優勢明顯。
以上不難看出，在慢阻肺治療領域，InterVapor擁有不輸于Zephyr支氣管內活瓣的安全性和有效性以及較其更廣的適用性，因此待InterVapor獲批上市後有望在肺介入器械市場釋放更大的潛力。
然而與Pulmonx僅在慢阻肺單一賽道發展不同，堃博醫療在肺癌治療賽道同樣深耕多年。雙賽道共同發展爲堃博醫療進一步打開了估值天花板。
在公司的産品管線中，全肺導航技術作爲基石技術值得關注。據了解，堃博醫療擁有全球唯一實時圖像融合全肺導航技術，旗下的導航平台LungPoint®增強現實(AR)導航系統和LungPro®全肺診療導航系統均已獲得美國FDA、CE和NMPA批准，可在全世界所有主要市場銷售。
也正是背靠這一實時圖像融合“全肺導航+診斷+治療”叁位一體的肺病精准解決平台，InterVapor也在朝着肺癌治療的方向邁進，其用于肺癌治療的可行性研究結果公開發表于《呼吸》(Respiration)雜志，研究結果表明，支氣管鏡下熱蒸汽消融(BTVA)治療肺部腫瘤安全可行，耐受性好，顯示出其針對肺癌消融的巨大潛力。
除InterVapor外，RF-II也是堃博醫療在肺癌治療領域的核心産品。招股書顯示，二代射頻能量消融系統是唯一能在肺部持續釋放射頻能量的肺癌治療平台，安全低劑量消融能量即可完全覆蓋病竈範圍，實現對指定肺癌病竈的消融。RF-II目前已經正式啓動臨床試驗，驗證其肺癌治療的安全性和有效性，2021年1月順利完成在首例臨床入組。這也是目前全球範圍內首個在導航引導下經自然氣道進行肺癌完全消融的上市前臨床試驗。
通過對堃博醫療內在實力和外部市場環境的分析，投資者不難看出國內肺介入器械市場剛起步且有廣闊市場的領域，而堃博醫療無疑具有十分明朗的投資前景。
事實上，堃博醫療憑借優異的業務表現和行業資質已經獲得了知名機構投資者青睐。據智通財經APP觀察，今年1月，堃博醫療宣布完成數千萬美元的D輪融資。此次融資優質機構投資者雲集，由方源資本領投，Exome Asset Management、夏焱資本及璞林資本等跟投。
知名機構投資者長線持有堃博醫療，爲公司提供了強有力的信任背書。待核心産品InterVapor獲批上市，勢必將迎來商業化開發的黃金階段，屆時堃博醫療也將迎來全面的估值增長期，爲投資者兌現豐厚的投資回報。