在當下的創新藥市場中，目前全球各大企業都在加大研發投入，其中，産品是核心，是投資價值的標尺，也是市場對生物藥公司定價的核心與基礎。在産品問世後，如何擴大適應症覆蓋面，迅速搶占技術轉化後的市場份額，實現商業價值的不斷提升，不少創新藥企的選擇是同業內強強聯合。
智通財經APP了解到，2021年9月17日，中國抗體-B(03681)、信諾維宣布與雲頂新耀-B(01952)達成重磅合作協議，合作總金額更是高達5.61億美元。而投資者則需要從此次兩家公司的合作中探尋公司內在價值持續增長的重要依據，爲後續長線投資做好充分准備。
生物醫藥“雙子星”強強聯合
智通財經APP了解到，中國抗體、信諾維將BTK抑制劑SN1011(信諾維代碼爲XNW1011)的腎髒病全球權益授權給雲頂新耀，後者支付1200萬美元預付款(中國抗體400萬美元、信諾維800萬美元)，以及5.49億美元裏程碑金額(中國抗體1.83億美元、信諾維3.66億美元)，合作總金額有望達到5.61億美元。
圖源：中國抗體公告
對于中國抗體來說，之所以謹慎選擇雲頂新耀作爲合作夥伴，一方面基于該公司是專注于後期臨床階段的生物制藥公司，致力于在全球範圍內引進專利許可，開發和商業化創新性療法，其使命是致力于滿足大中華區，以及其他新興亞太市場亟待滿足的醫療需求。
另一方面，雲頂新耀擁有世界一流的臨床與注冊團隊，有遠見的業務發展驅動力以及集成的商務平台，能夠不斷加快患者對創新藥物的可及性，聚焦腫瘤、免疫、心腎疾病和感染性疾病治療領域，與中抗所領跑的賽道相協同，未來有望開創兩家國內頭部生物醫藥公司共贏發展的新局面。
對于中國抗體而言，這項合作一方面加速了公司當前核心候選産品SN1011的研發進程，爲未來更廣泛的商業化奠定基礎;另一方面則有利于公司繼續探索該藥物在適應症拓展和聯合用藥等方面的潛在實力，放大未來的商業化價值，對穩定提升公司估值起到了關鍵性作用，更利于投資者後續對公司的産品持續聚焦。
對此，中國抗體董事會主席、執行董事兼首席執行官梁瑞安博士表示：”自上市以來，中國抗體一直積極探索和尋找對外合作及夥伴關系，包括但不限于引進和授權臨床前及在臨床産品，以進一步豐富我們的在研藥物管線，並擴大公司的全球業務。本次SN1011的授權，是公司業務發展一個重要裏程碑。與雲頂新耀的合作，不僅是對SN1011産品潛力的認可，更是對我們在研藥物價值和研發效率的證明。”
可以預見的是，在達成協議之後，未來中國抗體和雲頂新耀將共同完成SN1011在腎病領域的開發和應用，推進SN1011的研發進度，爲未來更廣泛的商業化奠定基礎。
SN1011研發屢獲關鍵進展
更令市場聚焦的是，此次合作同時也向市場釋放出積極信號——中國抗體管線研發已是漸入佳境，年初至今，SN1011研發推進的好消息不斷傳來。
智通財經APP了解到，SN1011爲第叁代BTK抑制劑，主要開發用于自身免疫病，包括類風關、系統性紅斑狼瘡和天胞瘡等。SN1011具有高親和性的特點，保證強效BTK抑制效應。同時，SN1011與BTK可逆結合，約6小時內與BTK脫離，避免持續抑制帶來的毒副作用。
此外，SN1011通過結構優化設計，對非BTK酪氨酸激酶表現出最小的交叉反應(選擇性強)。在作用機制、靶向選擇性及親和性方面，SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。
在細胞水平上，SN1011在體外抑制原代B細胞的繁殖，而對T細胞繁殖並無任何影響。SN1011以劑量依賴性方式有效減緩膠原蛋白誘發的小鼠關節炎模型(mCIA)中的疾病進展並降低膠原蛋白抗體誘發的小鼠關節炎模型(mCAIA)中的疾病發生率。
目前，SN1011在中國對健康受試者進行並已完成的一期臨床研究結果，反映了該産品具有高選擇性、優異的安全性和藥代動力學特性。該一期臨床試驗旨在評估SN1011治療自身免疫性疾病的安全性、耐受性、藥代動力學、藥理動力學及二期臨床推薦劑量。
在研究中，共入組71例健康受試者，SN1011單劑量爬升至800mg，多劑量最高爬升至600mg，受試者均未報告嚴重不良事件，顯示了該産品良好的安全性和耐受性，預計臨床研究報告將于今年叁季度末發布。繼SN1011治療尋常型天疱瘡及系統性紅斑狼瘡適應症的新藥研究申請獲批後，公司在中國現正啓動針對尋常型天疱瘡的二期臨床研究，同時計劃近期內啓動針對系統性紅斑狼瘡的二期臨床研究。
而此次與雲頂新耀進行合作，意味着SN1011的適應症有望將進一步擴充，由中國抗體擅長的自免疾病領域拓展至腎髒疾病治療領域。
近年以來，隨着我國老齡社會的到來，高血壓、高血糖等疾病的高發導致慢性腎病的發病率持續上升，我國成年人群中慢性腎髒病的患病率爲10.8%(大約1.2億)，並有年輕化的趨勢。其中，繼發性腎病患者伴隨高血壓、糖尿病、痛風、紅斑狼瘡等發病率的提高，我國慢性腎病發病率與死亡率呈現逐年增加。
與此同時，慢性腎髒病很難根治，目前尚未有特效治療藥物，除激素外主要爲免疫抑制劑，基本在後期都會發展爲尿毒症，可見龐大的患者基數和未滿足臨床需求均將爲SN1011打開了潛在增長市場，具備極強的經濟效益和社會效益。
除此以外，在本次公告中，中國抗體同步宣布，該公司旗艦産品SM03有望在2023年下半年實現商業化落地，而這筆來自于雲頂新耀的初始預付款、發展裏程碑付款、銷售裏程碑付款和特許使用權費可于SM03商業化之前爲公司提供現金及産生收入。值此核心産品SM03步入商業化的關鍵節點，中國抗體也通過引入戰略合作夥伴，擴大收入來源，爲核心候選産品及後續在研管線拓展商業化通路賦能添翼。
由此來看，在核心産品研發數次獲得關鍵性突破的背後，中國抗體堅定看好自身免疫類重大疾病領域，不斷發現、開發、生産及商業化創新性生物藥物，並持續爲核心産品的適應症覆蓋面和可及性打開更加寬廣的成長空間，滿足全球患者龐大的醫療需求。
對于投資者而言，此次雲頂新耀與中國抗體的強強聯合，加速核心産品商業價值的拓展和落地，有望顯著提升雙方未來的股價，而這將大大縮短投資者的資本循環周期，增強風險投資者的投資意願和投資信心，爲後續繼續長線持有中國抗體奠定堅實基礎。