智通財經APP獲悉,東吳證券發布研究報告稱,維持亞盛醫藥-B(06855)“買入”評級,隨着公司産品上市銷售,收入將迅速增長,維持預計公司2021-23年的營業收入分別爲0.38/2.19/7.59億元。
事件:公司公布2021年半年報:實現收入1297萬元,同比增長396.17%;研發開支爲3.18億元;銀行結余及現金爲11.03億元;公司尚無産品上市,收入來自UNITYBiotechnology公司支付的知識産權許可費。業績符合該行預期。
東吳證券主要觀點如下:
臨床開發全面推進,臨床數據優勢顯著:
公司有8款處于臨床階段的候選藥物,在中國、美國、澳洲和歐洲開展了40多項臨床試驗。其中,7項臨床進展在AACR年會上展示,4項臨床進展在ASCO年會上展示,包括APG-2575和APG-115兩項口頭報告。
Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575治療複發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的客觀緩解率達80%,且安全優勢明顯,無臨床或實驗室腫瘤溶解綜合征報告,未觀察到劑量限制毒性,具有“best-in-class”潛力。MDM2-p53抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗治療PD-(L)1耐藥的黑色素瘤患者的客觀緩解率達24.1%,疾病控制率達55.2%,有望克服現有免疫腫瘤藥物耐藥難題,具有“first-in-class”潛力。紮實的臨床數據奠定了公司穩步發展的基石。
與信達生物達成重磅戰略合作,加速公司商業化進程:
公司就HQP1351在中國市場的共同開發與共同推廣以及APG-2575在中國市場的臨床合作和聯合開發與信達生物達成2.45億美元的戰略合作。信達生物豐富的大分子産品線與亞盛醫藥小分子藥物研發經驗優勢互補,通過共享臨床開發經驗,加速産品新適應症的拓增,並能充分利用信達生物在血液腫瘤領域強大的商業化團隊實現更廣泛的市場覆蓋。
此外,公司與美國國家癌症研究所(NCI)達成合作研發協議,共同開發Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252,以最大程度發揮APG-1252治療實體瘤的臨床潛力。廣泛的戰略合作同時體現了市場對于公司研發創新能力的認可。
核心品種HQP1351被納入“突破性治療品種”,上市在即:
第叁代酪氨酸激酶BCR-ABL抑制劑HQP1351已經在2020年6月向NMPA提交NDA申請,並獲得CDE優先審評,2021年3月再次獲CDE授予“突破性治療品種”,將進一步加快審評和上市速度,預計2021年下半年在中國附條件批准上市。通過與信達成熟的商業化隊伍合作,有望在進入醫保前滲透80%的CML市場,提高HQP1351銷售峰值,並最大化藥物商業價值。