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馬不停蹄!輝瑞(PFE.US)尋求FDA全面批准新冠疫苗加強針

發布 2021-8-26 下午02:00
馬不停蹄!輝瑞(PFE.US)尋求FDA全面批准新冠疫苗加強針

智通財經APP獲悉,周叁,輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)表示,他們正在尋求美國監管機構全面批准對16歲及以上人群接種疫苗加強針。

兩家公司宣布,他們已啓動向美國食品藥品管理局(FDA)提交第叁針疫苗的滾動生物制劑許可申請。輝瑞和BioNTech表示,他們打算在本周末之前完成申請提交,使他們距離加強針獲批更進一步。

本周早些時候,輝瑞/BioNTech疫苗成爲第一個獲得美國監管機構正式批准用于16歲及以上人群的疫苗。據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據,目前已完全接種疫苗的美國人數增至1.714億,占美國總人口的51.6%。至少已接種一劑疫苗的人數則小幅上升至2.0204億,占總人口的60.9%。

白宮首席醫療顧問安東尼·福奇在昨日表示,未來幾周可能會有更多疫苗獲得全面批准。福奇稱:“輝瑞疫苗獲批將爲更多人接種疫苗鋪平了道路,Moderna(MRNA.US)和強生(JNJ.US)疫苗有望在未來幾周內獲得FDA的全面批准。”福奇還稱,有一個“合理的機會”,輝瑞及Moderna的疫苗可以在即將到來的假日季節之前被批准用于12歲以下兒童。

目前全美各地的兒童因感染新冠病毒而住院的人數創下新高,醫生們警告稱,隨着開學以及Delta變體的傳播,情況可能變得更糟。由于大多數學齡兒童未滿12歲,醫生們擔心兒童病患的數量可能會繼續上升,除非有更多的兒童接種疫苗,且學校在上課期間嚴格遵守口罩令及其他安全預防措施。

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