智通財經APP獲悉，中泰證券發布研究報告稱，維持康方生物-B(09926)“買入”評級，預計2021-23年收入分別爲4.04/15.54/30.31億元;歸屬母公司淨利分別爲-6.56/3.6/0.74億元。
事件：8月23日，公司公告，公司自主研發的全球首創新型腫瘤免疫治療藥物Cadonilimab(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，AK104)用于治療複發或轉移性宮頸癌的關鍵注冊性II期臨床提交NDA，並且獲得優先審評資格。
中泰證券主要觀點如下：
重磅雙抗報産，銷售峰值有望達到50億元。重磅雙抗産品AK104(PD-1/CTLA-4雙抗)宮頸癌適應症報産並獲得優先審評資格，使其有望成爲全球首款上市的PD-1雙抗藥物，腫瘤免疫治療迎來新的競爭時代。
1)療效優異，安全性更好：治療複發或轉移性宮頸癌ORR47.6%，療效優異，3級及以上治療相關不良反應發生率12.9%，優于PD-1和CTLA-4單抗聯合療法，與PD-1單藥療法相當。在胃癌、肝癌、MSI-H/dMMR實體瘤的早期臨床研究中均展現優異的療效和安全性優勢。其中宮頸癌適應症先後獲得美國FDA快速通道資格和中國NMPA突破性療法認定。
2)研發進度全球領先，先發優勢明顯：目前全球進入臨床階段的PD-(L)1/CTLA-4中康方生物和康甯傑瑞進展較快，目前都在開展注冊性臨床，其他企業目前均處于臨床I期。康方生物的AK104在中國和美國都獲得了快速審評資格認定，有望成爲全球首個獲批上市的PD-(L)1/CTLA-4雙抗。
3)大適應症布局全面，空間廣闊：AK104目前正在開展的臨床試驗達10余項，實現對肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結直腸癌等大癌種的全面布局，這五大癌種年新發患者數占每年國內新發癌症患者總數超過60%。除胃癌在Ib/II期臨床外，其余均進入II期臨床階段。該行預計AK104銷售峰值有望達到50億元。
PD-1單抗已上市銷售，創新藥管線豐富。公司的首個商業化産品PD-1單抗産品派安普利于8月5日獲批上市，目前全國首批處方已經落地。公司目前擁有超過20個創新藥物的産品管線，其中9個抗體進入臨床階段，6個雙特異性抗體(兩個處于臨床階段)及5個抗體獲得FDA的IND批准。雙抗是未來腫瘤治療的重要手段，公司在雙抗賽道上布局豐富，除AK104外，AK112(PD-1/VEGF雙抗)也正在開展II期臨床，另有多款雙抗産品即將進入臨床研究，有望成長爲雙抗領域的領先企業。