近期中國公司赴美IPO審查升級之際，港交所收到的上市諮詢數量激增，在生物醫藥方面更甚。截止至今年6月，已有超過50家醫療健康和生物科技企業向港交所提交了IPO申請，其中包括19家18A未盈利生物科技企業。經過3年多的發展，在港上市的18A企業亦較為多樣化，生物科技、外包服務、醫療器械、AI醫療服務等等。在治療領域方面，18A企業中以癌症治療最受關注，而慢性病如糖尿病、高血壓等因患病人數日漸增長，市場需求激增而受到關注。
糖尿病用藥躍居全球第二用藥市場痛點難解
糖尿病一般高發於中老年人，但由於飲食精緻化，高油高糖的食物愈來愈多，以及年輕人少動的生活狀態，2型糖尿病近年來延伸到了年輕人甚至是青少年族群。中國糖尿病的發病率目前已達到11.6%，而預計2030年中國糖尿病患者總數將超過1.5億人。根據IDF的預測，至2035年全球將大約有5.92億的糖尿病患者，也就是說每10名成年人，將有1人將患有糖尿病。
從市場規模上看，目前糖尿病用藥已躍居全球藥品銷售排行第二位，僅次於腫瘤用藥。按照中國糖尿病治療藥物市場規模增速7%左右來計算，中國的糖尿病治療藥物在2030年將達1167億元人民幣。儘管降糖藥層出不窮，但由於作用機制和優劣勢不一，再加上無論是口服藥物還是胰島素治療，患者都只能是控制不能「治癒」，這亦是糖尿病患者及市場長久以來不能解決的痛點。
Dorzagliatin，可預見的糖尿病治療明日之星
華領醫藥（02552.HK）在2018年9月份在港上市。與大多數港股18A企業不同的是，華領醫藥專注於糖尿病這「甜蜜又殘酷」的賽道之中。所謂甜蜜，無論是中國還是海外，糖尿病患者增加的趨勢似乎是勢不可擋，但同時糖尿病用藥市場的競爭上可謂異常激烈,不僅早有海外巨頭禮來、諾和諾德這樣的巨頭，而國內後起之秀甘李藥業、華東醫藥等在產品研發上更是在你追我趕，在這種激烈的市場競爭之下，華領醫藥又能夠以什麼底氣來佔領市場？
我們認為，首當其衝是藥品的前瞻性。如上文所述，目前大多數糖尿病患者都需要終身服用藥物，但華領醫藥核心糖尿病治療產品dorzagliatin的核心機理就打破了糖尿病治療最大的痛點：其原理為修復糖尿病患者受損的葡萄糖傳感器——葡萄糖激酶，改善2型糖尿病患者的胰島素早相分泌，改善2型糖尿病患者的β細胞功能和降低胰島素抵抗，從而有望實現從源頭上治療2型糖尿病。在這條國際醫藥巨頭紛紛入局的賽道上，目前，dorzagliatin是全球範圍內首個提交新藥上市申請的葡萄糖激酶啟動劑類(GKA)糖尿病治療藥物，並有望成為在中國首先上市的全球首創新藥(FIC)。據瞭解，dorzagliatin研究者目前正在開展一項名為DREAM的研究，以評估播種研究（SEED）完成後，經過dorzagliatin治療的部分患者，在不服用降糖藥物情況下的血糖維持情況。據華領醫藥CEO陳力博士在中期業績報告會上透露，該研究結果將在9月底的第六屆中國醫藥創新與投資大會發佈，屆時將公佈dorzagliatin的持續療效和糖尿病緩解情況。
從另一個角度上看，糖尿病對個體、家庭、衛生系統和國家都造成了巨大的經濟負擔，每年中國僅在糖尿病管理上的支出就高達6100多億元人民幣，居世界第二，減少相應的醫療支出成了政府關注的焦點，相信待藥品上市後亦有助內地乃至全球各國減低糖尿病醫療支出的費用，而dorzagliatin明年在內地上市後進入醫保的機會也值得期待。
其次，再看dorzagliatin的聯合用藥前景。根據公司公告顯示，dorzagliatin與目前最為主流的糖尿病治療藥物包括二甲雙胍、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等的聯合用藥研究中，都表現出非常好的增效或協同作用。值得一提的是，dorzagliatin在與DPP-4聯合用藥更展現出可以改善糖尿病患者GLP-1的分泌的結果。這個結果側面反應了dorzagliatin的可塑性，實際上近年來全球胰島素市場在逐漸下降，但GLP-1類藥物在糖尿病市場中則逐漸變得炙手可熱。GLP-1已經逐漸在內地引起重視，而在2020年內地糖尿病協會發佈檔中，表示對特定患者優先推薦使用GLP-1受體激動劑，dorzagliatin有望在該市場尋得機遇。
此外，華領提出針對糖尿病的「精準治療」亦是市場上較為少見的，運用人工智慧演算法，華領對不同的糖尿病患者做了分型，其日後無論是針對不同階段、不同人種的患者都能做到針對性治療。
除研發管線外，生物科技公司中，投資者最為看重的就是研發團隊，而華領背後的研發團隊可謂是擁有一眾國內外的大咖。在國際團隊中，華領聘請了葡萄糖激酶的發現者Franz M. Matschinsky博士作為高級科學顧問，另外有哈佛大學的Christopher T. Walsh教授和上市了五款藥物的John J. Baldwin教授等專家亦在團隊之中。值得一提的是，Franz Matschinsky博士在2020年被授予內分泌代謝病領域中的「奧斯卡」Rolf Luft獎，可見其在這個領域的權威性。而國內糖尿病頂尖專家朱大龍教授、楊文英教授、李小英教授等組成的糖尿病學專家委員會也是華領研發背後的「天團」。從其科學團隊的配置中也可看出華領對dorzagliatin未來商業化也是著眼於中西方「通殺」
華領昨日公佈中期業績，收市價3.76港元，市值約在39.67億港元，受近期大市氣氛不佳，加上疫苗股回調的影響下，華領股價表現亦隨大市走弱。但生物醫藥股永遠是留給價值投資者的禮物，對優質生物醫藥股的堅定，就是最大的回報。像康希諾，憑藉疫苗研發能力，抓緊了疫情的機遇，兩年內大升20倍、輝端、莫德納亦是屢創新高。另據公司半年報報告，除了與CMO公司合作，華領醫藥還計劃將在上海臨港新片區設立製藥公司，確保dorzagliatin充足的商業供應，這無疑為華領醫藥未來的產業化發展奠定了堅實基礎。因此，可預見，如果dorzagliatin於明年順利商業化落地，華領不僅即將迎來收穫期，還可能給予投資者倍升的回報潛力。