智通財經APP獲悉,中信建投發布研究報告稱,維持康方生物-B(09926)“買入”評級,預計2021-23年收入分別爲6.65/21.07/37.07億元。考慮到公司尚未盈利且研發投入較多,采用DCF估值,合理市值爲572億港元,對應目標價70港元。
中信建投主要觀點如下:
新型PD-1單抗,持久阻斷靶點,不良反應更少
派安普利單抗是新型PD-1單抗,是經Fc段改造的,目前全球唯一采用IgG1亞型的單抗。抗原具有獨特的結合表位,能夠持久阻斷PD-1/PD-L1結合,從而使解離速率更慢,作用效果更持久,作用時間更長,這一點與已上市PD-1産品有一定差異化,並帶來臨床療效的改善。
在中國r/rcHL患者中開展的I/II期單臂AK105-201研究中,I期部分5例可評估患者的總緩解率爲100%(5/5,3例CR和2例PR)。到2020年8月4日,該臨床試驗II期部分數據顯示,派安普利單抗叁線治療的ORR爲89.4%(n=95)。CR爲48.2%,高于曆史對照。
從藥物安全性來看,派安普利單抗性能良好,總體藥物相關不良事件(TRAE)、3級及以上的TRAE、藥物相關的嚴重不良反應(SAE)、導致藥物停用的TRAE、導致藥物暫停的TRAE及免疫治療相關的不良反應(irAE)的發生率均較低,與同類藥物相比具有良好安全性。
與正大天晴合作,適應症豐富,銷售前景良好
派安普利單抗後續銷售與正大天晴銷售團隊協同,後者有非常強大的本土銷售團隊和銷售實力。派安普利單抗目前正在開發的適應症多達17項,除了cHL已獲批外,鼻咽癌適應症申報上市已獲受理,鱗NSCLC一線適應症已到達終點。還被開發用于治療肝細胞癌、胃癌、頭頸癌等。此外,正大天晴、康方正在探索派安普利單抗聯合安羅替尼或化療在多種實體瘤中的療效
雙抗藥物管線豐富,深度布局腫瘤免疫和自身免疫
康方生物FIC雙抗産品AK104治療2L/3L宮頸癌適應症預計于2021年內遞交NDA申請。AK104覆蓋胃癌、NSCLC、HCC、食管鱗癌等多個大適應症臨床研究持續推進,已處于臨床II期。另外,公司還有多個First-in-class級別的雙抗在研。
風險因素:新藥研發及審評進度不達預期,臨床試驗推進不達預期,醫保控費及市場競爭風險。