智通財經APP了解到，8月6日，百濟神州(06160)發布第二季度業績報告。數據顯示，2021年第二季度該公司産品收入約9億元，較去年同期增長111%;而上半年産品總收入達15.8億元，同比增長108%。
追溯第二季度業績大增，其主要得益于在中國新添五項適應症和兩款新産品獲批;百澤安®、百悅澤®、安加維®叁款産品五項適應症正式在醫保目錄中生效後的首個完整銷售季度，銷售額加速增長，自第二季度醫院進院數量顯著增加，分別達到納入醫保前的約13倍、28倍和23倍;PD-1抗體百澤安®第二季度銷量4.8億元，上半年銷售額約8億元，同比增長148%，在競爭日益激烈的PD-1市場，取得強勁表現;BTK抑制劑百悅澤®第二季度銷量2.7億元，半年銷售額超4億元，同比增長737%，隨着海外商業化布局持續拓展，包括在阿聯酋、以色列、智利等國際市場獲批上市，全球銷售額正穩健成長。
除了收入增長迅速以外，該公司的現金流也維持在較好的水平。截至2021年6月30日，公司的現金、現金等價物、受限資金和短期投資爲44億美元。
費用方面，截至2021年6月30日前的叁個月內支出爲6.25億美元。2020年同期數據爲4.25億美元。其中，銷售成本，研發費用均提升明顯。具體來看，銷售成本爲3630萬美元，去年同期爲1430萬美元，銷售成本的增加主要歸因于百澤安®、百悅澤®和安加維®産品銷售增加，其中部分與百時美施貴寶公司授權銷售産品的銷量下滑相抵消。
而研發支出爲3.56億美元，去年同期數據爲2.86億美元。研發費用增加主要歸因于員工人數增加、對外研究和開發相關活動(包括公司持續開展的自主研究和臨床試驗)的費用增加;同時公司還爲持續開展的研發項目支付了4500萬美元的首付款。研發費用的增加與百澤安®和百悅澤®臨床試驗的費用降低部分相抵。此外，2021年第二季度，研發相關股權獎勵支出爲3020萬美元，較去年同期增加650萬美元。
研發費用持續增加，其諸多管線也有良好的進展。具體來看，百濟神州在研管線藥物超過40項，其中自主研發的差異化抗TIGIT抗體ociperlimab已啓動兩項針對NSCLC 的全球3期臨床試驗，持續探索免疫腫瘤聯合療法潛力。
與此同時，多款核心産品也取得裏程碑式的進展。
如百悅澤®(澤布替尼)預計在2021年會有多個裏程碑式進展，包括在美國獲批用于治療WM患者和既往接受過至少一項CD20導向療法的MZL患者。在中東、南美、澳大利亞和俄羅斯等獲批用于治療MCL患者，在歐盟和澳大利亞獲批用于治療WM患者;同時還有一場重要醫學會議上報告3期SEQUOIA試驗(NCT03336333)中百悅澤®對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(B+R)治療TN CLL/SLL患者的結果; 2022年報告3期ALPINE試驗(NCT03734016)的進一步結果;
百澤安®(替雷利珠單抗)與諾華開展合作，將在2021年在中國以外遞交首個新藥上市許可申請(BLA);另外向CDE遞交百澤安®聯合化療作爲一線治療複發或轉移性鼻咽癌(NPC)患者的sBLA;
百彙澤®(帕米帕利)將在2021年或2022年上半年公布百彙澤®作爲針對鉑敏感複發性卵巢癌患者維持治療的3期臨床試驗(NCT03519230)主要結果。
針對該公司第二季度取得的成績，其創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示：“我們正在不斷提升創新藥物的全球可及性，包括在中國獲批5項新適應症和上市兩款新産品，百悅澤®在智利、阿聯酋和以色列獲批商業化上市，百悅澤®在全球多個地區提交注冊申報，以及我們自主研發和合作引進的候選藥物及臨床階段的管線藥物進展順利。我們在管線藥物方面取得了叁個關鍵成績，包括第一，持續的臨床數據證明了百悅澤®作爲同類最優藥物的實力，正如兩項全球性臨床試驗SEQUOIA和ALPINE試驗結果所證明的那樣，這兩個試驗的期中分析均在有效性上獲得積極結果，且安全性特征與我們對全球2300余位入組試驗患者的觀察結果一致;第二，百澤安®在中國擴展了新適應症，這也展示了其在中國進入醫保目錄的能力和在全球其他地區進行申報的潛力;第叁，我們進一步推進差異化的臨床3期抗TIGIT抗體ociperlimab項目。我們認爲這是全球正在開發的最先進的抗TIGIT分子之一。此外，我們還持續鞏固包括研究、臨床開發、商業化和生産在內的內部關鍵戰略能力，也包括計劃在美國新建生産和臨床研發基地。我們將繼續履行使命，爲全世界幾十億患者提供可及可負擔的創新藥。”