智通財經APP獲悉,8月5日,騰盛博藥-B(02137)發布公告稱,其新冠中和抗體已完成美國叁期臨床試驗的846病人的入組,臨床前毒理實驗顯示對Delta病毒有效。若後續數據積極,將會有被用于EUA的可能性,這也將是中國唯一一個獲批的中和抗體。公司已與中國政府機構及醫院開展合作,向廣州、深圳、瑞麗、昆明、南京以及揚州提供BRII-196/BRII-198開展緊急救治,積極配合中國政府進行緊急支援。
據了解,新冠中和抗體藥物療效確切性強,在新冠感染者緊急治療時能夠發揮強大作用。並且注射中和抗體産生的預防效果是立竿見影的,相比之下疫苗則需要一至兩月才能起到防護作用。中和抗體藥物與疫苗彼此相互支持、相互協調才能更好地控制疫情發展,而變異毒株的蔓延則催使企業加碼廣譜中和抗體的研發。
在該領域,美國再生元制藥公司(REGN.US)研發的新冠中和抗體REGEN-COV已于7月30日獲美國FDA批准用于暴露在含病毒環境後預防的緊急使用授權。其適用人群爲有高風險演化爲重症的人群,包括未接種疫苗者、疫苗接種效果不佳者等。
而對于新冠中和抗體,騰盛博藥也早有布局。2020年初,騰盛博藥攜手清華大學和深圳市第叁人民醫院共同成立騰盛華創,以開發從新型冠狀病毒肺炎(“COVID-19”)恢複期患者中獲得的非競爭性SARS-CoV-2中和抗體BRII-196和BRII-198。這兩種抗體BRII-196和BRII-198能夠以非競爭性的結合新冠病毒刺突蛋白的受體結合區(RBD)中不同表位,組成高效的抗體“雞尾酒”或聯合療法,其對保持目前已出現和未來可能出現的不同病毒突變株的治療效果,以及預防耐藥突變株的産生具有重要意義。
興業證券認爲,中和抗體的商業化市場空間可達69億至146億美元,而目前國內尚沒有獲批的新冠中和抗體藥物。雖然有很多藥企在新冠中和抗體藥物賽道上狂奔着,但騰盛博藥的BRII-196和BRII-198聯合療法對突變株仍能保持着很強的中和活性,並且團隊在抗體上做了一定的基因修飾,使其在體內的半衰期從短短幾周增加到幾個月,這些特點都優于其他在研的抗體藥物。
據了解,騰盛博藥于今年正式登陸港交所,股價走勢穩健。公司已建立起覆蓋全球最重要的幾個傳染病藥物研發管線,涵蓋了從臨床前到臨床階段的項目,聚焦乙肝的功能性治愈和艾滋病的同類首創聯合療法。如今,公司新冠中和抗體美國叁期臨床試驗率先取得突破,疊加中和抗體市場廣闊,相信未來發展可期。