智通財經APP獲悉,艾美疫苗官網發布消息,其全資子公司甯波榮安生物藥業有限公司日前獲得國家藥監局核准簽發的《藥物臨床試驗批件》,新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)臨床試驗即將啓動。這是艾美疫苗繼mRNA新冠疫苗之後,第二個獲得臨床批件的新冠疫苗。與此同時,公司位于甯波保稅區的新冠滅活疫苗高等級生物安全生産車間,也就是業界俗稱的P3車間也于日前建成,設計産能5億劑。
據悉,艾美疫苗獲批臨床試驗的新冠滅活疫苗,采用Vero細胞滅活技術路線。不久前,中國疾控中心主任高福院士曾公開表示:“生産滅活疫苗的企業需要達到生物安全叁級防護(P3)標准,中國是把做實驗用的P3實驗室轉化爲可以生産疫苗的環境,其中解決了很多生物安全問題。”
此外,位于同一廠區的國家高級別生物安全實驗室(P3)也在建設中。該項目已納入國家發改委制定的“十四五”國家高級別生物安全實驗室規劃清單,艾美疫苗是全國首批獲批的5家企業之一。