智通財經APP獲悉,當地時間7月22日,輝瑞(PFE.US)和Arvinas(ARVN.US)宣布合作開發和商業化試驗性口服PROTAC雌激素受體(ER)蛋白降解劑ARV-471。根據協議條款,輝瑞將向Arvinas支付6.5億美元的預付款。另外,輝瑞將對Arvinas進行3.5億美元的股權投資。Arvinas還有資格獲得高達4億美元的審批裏程碑和高達10億美元的其他裏程碑付款。
據了解,輝瑞和Arvinas將共同開發ARV-471,旨在將ARV-471定位爲跨越乳腺癌治療範式的首選內分泌療法,從輔助治療到晚期轉移性疾病。2020年12月公布的ARV-471在局部晚期或轉移性ER+/HER2-乳腺癌患者中進行的1期劑量遞增臨床試驗中期數據表明ARV-471可促進ER大幅降解,並表現出令人鼓舞的臨床療效和耐受性特征。
據悉,ARV-471目前正在一項1期劑量遞增研究、一項與輝瑞Ibrance(palbociclib)的1b期聯合研究,以及一項2期單藥治療劑量擴展臨床試驗VERITAC中評估其作爲轉移性乳腺癌的治療藥物。
Arvinas和輝瑞預計將在2021年啓動ARV-471的另外兩項試驗,包括第二項與依維莫司的1b期聯合試驗和一項在新輔助治療背景下的試驗。2022年,Arvinas和輝瑞預計將啓動轉移性乳腺癌治療的3期臨床研究,包括與Ibrance的聯合用藥,隨後在早期乳腺癌背景下開展關鍵性研究。
截至發稿,Arvinas盤前漲7.56%。