智通財經APP獲悉,華創證券發布研究報告稱,根據DCF模型測算,予科濟藥業-B(02171)整體估值約爲222.46億港元,據公司當前股本5.67億股,對應目標價約爲39.21港元,未來研發管線價值有望不斷提升,首予“推薦”評級。
華創證券主要觀點如下:
發展迅速的CAR-T療法領軍企業。
科濟藥業創立于2014年,是一家專注于研發創新CAR-T細胞療法的生物制藥公司。科濟藥業已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND批准。公司打造了一條擁有全球權益的差異化細胞療法産品管線:6個産品處于臨床階段,5個處于臨床前階段,包括安全性更優的BCMACAR-T産品CT053、潛在同類首創的Claudin18.2CAR-T産品CT041、潛在同類首創的GPC3CAR-T産品CT011等。
Claudin18.2CAR-T深度布局,CT041胃癌數據靓麗。
Claudin18.2是治療胃癌等實體瘤的潛力靶點,科濟領先布局了該靶點的CAR-T及單抗産品。CT041爲全球首個靶向Claudin18.2並進入臨床階段的CAR-T候選藥物,正在中美開展3項CT041後線治療胃癌的臨床研究,初步結果表現出了優異的有效性和安全性。預計公司將于2021年下半年在國內啓動CT041治療胃癌的關鍵II期臨床試驗,並于2022年在國內提交BLA。同時,CT041有望以單藥或與其它療法聯合用于前線治療晚期胃癌,市場潛力有望進一步擴大。
血液瘤CAR-T發力追趕,安全性優勢提高競爭力。
BCMA和CD19CAR-T藥物治療血液瘤的療效優勢已在臨床中確證,但其引發的CRS等安全性問題仍有提高空間。公司核心産品CT053是靶向BCMA的自體CAR-T,表達融合了具有高結合親和力的全人BCMA特異性單鏈片段變體(25C2)的CAR,免疫原性降低,安全性有望提高。CT053在多項臨床試驗中均未引發嚴重CRS,安全性優勢顯著。科濟藥業計劃于2022年和2023年分別向NMPA及FDA提交BLA。
風險提示:
1)新藥臨床試驗進度不及預期:科濟藥業核心産品CT053處于Ⅱ/Ⅲ期臨床階段,候選産品CT041、CT032、AB011均處于早期臨床階段,存在臨床試驗進展不及預期或失敗風險。2)産品銷售不達預期:CAR-T産品上市後存在滲透率、市占率不達預期風險。