智通財經APP獲悉，周五，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長Janet Woodcock博士要求司法部總監察長辦公室調查FDA與百健(BIIB.US)代表在6月7日批准阿爾茨海默症藥物Aduhelm™之前的接觸及交流的情況。
Woodcock表示：“我認爲，由司法部總監察長辦公室這樣的獨立機構來審查有關事件至關重要，以確定百健和FDA審查人員之間發生的任何接觸是否不符合FDA政策和程序。”
該消息公布後，百健股價應聲下跌，截至周五收盤跌近3%，報358.16美元。該公司股價在上個月FDA批准其治療阿爾茨海默症藥物Aduhelm™後大漲。FDA的決定與其專家顧問小組的意見相左，至少有叁名專家小組成員辭職以示抗議。去年11月，由11名專家組成顧問委員會幾乎一致投票認爲該藥物不應獲得批准，理由是沒有令人信服的數據。
不過，FDA局長呼籲對該機構自己的決定進行調查，這很罕見，也標志着該藥物的所面臨的最新困難。此前FDA更新了Aduhelm™的標簽，並指出該藥物應用于輕度阿爾茨海默症治療。