智通財經APP獲悉,輝瑞(PFE.US)計劃8月份在美國申請新冠疫苗加強針的緊急使用授權,早期數據顯示加強針可大幅提高免疫保護。
7月5日,以色列衛生部表示,由于Delta變異毒株的傳播,輝瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗的有效性下降了約30%,從5月份的95%下降至64%。
輝瑞研發主管Mikael Dolsten接受采訪時表示,該公司得到了早期人體試驗的初步數據,顯示打第叁針加強針是安全的,可將中和抗體水平提高到打兩針的5到10倍。他強調,來自以色列和英國的數據表明,即使抗體水平下降,疫苗對重症保護的有效性仍保持在 95% 左右。
Dolsten稱,一旦掌握更多數據後,輝瑞計劃向美國食品藥品管理局(FDA)申請批准加強針的使用,可能在打第二針六到八個月後接種。他表示,公司也在與其他國家和歐盟監管機構討論新的研究結果。有些國家可能會在潛在的美國授權之前開始使用它們。
Dolsten稱,變異毒株“引起很多恐懼和擔憂”,“我們相信加強針對delta毒株將非常有效。”他認爲加強針對年齡較大的人群中尤爲重要。
輝瑞的目標是今年生産30億劑新冠疫苗,明年生産40億劑新冠疫苗。Dolsten 拒絕給出該公司可以增加多少新冠疫苗劑量的確切預測,但表示“我們可以在2022年之後增加 10 億劑新冠疫苗産量。”