智通財經APP獲悉,大和發布研究報告,康方生物-B(09926)的在研産品AK104預計于今年第叁季在中國提交新藥注冊申請,並將在年內啓動該産品兩項臨床叁期試驗,將評級由“跑贏大市”升至“買入”,目標價維持69.9港元。
報告中稱,國家藥品監督管理局藥品審評中心于7月2日發布《以臨床價值爲導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,建議創新藥應使用現行標准治療,而不是最佳支持治療或安慰劑作爲對照組,市場認爲增加了創新藥研發的難度。該行表示,公司等專注發掘市場首見(first-in-class)及同類最優(best-in-class)的創新藥物,本身研發門檻及標准已較高,行業參與者較少,將更能受惠于新政策。