智通財經APP獲悉,大摩發布研究報告,予藥明生物(02269)“增持”評級,目標價152港元,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發布新政策,征求《以臨床價值爲導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知,強調以患者爲中心和基于臨床價值的臨床試驗設計方法,是內地上調對腫瘤學臨床試驗的門檻。
該行表示,內地新規提倡在腫瘤試驗中,盡可能用最佳支持療法(BSC)代替安慰劑作爲對照。這將提高內地藥品創新者的門檻,因需要開發與市場上的療法相比真正差異化的療法,而且還要將藥物與昂貴的現有藥物進行比較,將會提高臨床試驗的成本。
大摩將CDMO(醫藥制造外包)行業視爲一個群體,公司是這些更高標准的受益者。對于真正的創新者而言,這一變化在各自的藥物類別中設置更高的准入門檻,使相關公司有可能享受更良好盈利能力。此外,該行表示該政策可能對短期需求構成挑戰,但從長遠來看將導致市場整合,並爲差異化和技術領先的參與者帶來上行潛力,藥明康德(02359)和藥明生物有一半以上利潤來自海外市場,預計不會完全受到新政策的影響。