6月15日，國家醫療保障局公布《醫療保障法》徵求意見稿，導致生物科技股一度急跌。在7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發佈的關於公開徵求《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》意見的通知”，再觸發一波跌勢。兩者應點分析。
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首先《醫療保障法》這份意見稿對研發創新生物製劑的生科股根本沒有影響。對提供研發服務的合同研發及生產組織（CDMO）及合同研究組織（CRO），如藥明生物（SEHK:2269）及藥明康德（SEHK:2359）經過《醫療保障法》徵求意見稿的消息後，他們的股價已經再創新高。是到今日因為新一份意見稿才急跌，但長遠對行業應有利。
回望《醫療保障法》事隔超過一週時間，藥明生物股價破價破頂，惟信達生物及百濟神州股價仍然受制於前浪頂。因為這份意見稿須定醫藥企業不得以低於成本的報價投標，不得欺詐、串通投標、濫用市場支配地位進行投標。否則，違規者會遭到罰款。
藥廠及CRO不是被針對對象 《醫療保障法》這份意見稿對像信達及百濟這些生物科技股影響不大。生物科技企業產品獲准商業化後，下一個目標就是進入醫保目錄。
藥物能夠打進醫保目錄有七個途徑，包括獲批新藥上市、增加適應症、鼓勵研發清單、國家採集目錄、進入基藥目錄、臨床必需指南、省增補醫保目錄。當中生物藥獲得進入醫保的途徑就是新藥上市及增加適應症，這兩個途徑並不涉及由價格決定中標的程序。
理論上，信達及百濟產品不會經招標而進入醫院，而是獲批上市後再爭取進入醫保。理論上，信達及百濟不太受這份意見稿的影響，現時其股價在高位整固反而成為伺機吸納的機會。
至於提供研發服務的CDMO及CRO的客戶是藥廠，絕對不是這份意見稿的關注病人保障範圍。所以藥明生物及藥明康德股價破頂阻力更細。
何況，藥明上調全年業績利指引，生物上調今年全年盈利指引，由原先預期按年上升50%，上調至65%。倘一切順利，藥明生物今年純利將高見48.8億元人民幣，意味藥明生物純利增長動力強者恒強。
新通知道德加強規範 至於最新的《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》的主要重點有兩項：
1） 應儘量為受試者提供臨牀實踐中最佳治療方式/藥物，而不應為提高臨牀試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段。
2）新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標，當選擇非最優的治療作為對照時，即使臨牀試驗達到預設研究目標，也無法説明試驗藥物可滿足臨牀中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。
在潛在影響方面，指引反映給對照患者治療不應低於現有標準推薦療法的治療手段，這一來規範患者應得到最合適治療而非只作為研究對象，二來由於做對照的要與現有標準中推薦療法做對比，標準可能會變得較高，即臨床成本有機會上升。換言之，在成本及時間上會對藥企帶來變化，在加強規範後，進一步汰弱留強，對於資源更強的CXO行業的參與者長遠應更為有利。
投資結語 《醫療保障法》徵求意見稿對生物科技公司及提供研發服務的CDMO及CRO影響不大。CDMO及CRO股價已經破頂，惟信達及百濟股價相對落後，惟其基本面增長前景強勁，例如信達有機會轉虧為盈，百濟則持續有新藥獲得商業化，故投資者可以伺機吸納博破頂。
《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》意見雖帶來短期震盪，惟對長遠行業發展應更健康。因此，今次調整又是揀優質股買入機會。
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