智通財經APP獲悉，招商證券國際發布研究報告稱，重申信達生物 (01801)行業首選買入推薦，維持基于分類加總法的131港元目標價。該行相信，公司基本面夯實且具備良好增長潛力，同時現金充裕(2021年底預計達13億美元)，有助于拓展BD和外延式並購機會。
報告中稱，主要適應症擴展處于領先地位，國家藥監局批准信迪利單抗的第4個適應症是基于臨床2-3期的ORIENT-32研究(n=571)，以評估信迪利單抗與貝伐珠單抗生物類似藥聯用與索拉非尼單藥進行一線肝癌治療的比較。根據公司2021年6月在《柳葉刀腫瘤學》發表的數據，經免疫相關反應標准(IRRC)所評估，信迪利單抗與貝伐珠單抗生物類似藥聯用的mPFS顯著超過對照組(4.6個月vs.2.8個月，HR0.56)，mOS爲(NRvs.10.4個月，HR0.57)，且安全性數據與前期實驗結果一致。
該行表示，信迪利單抗治療二線非小細胞肺癌(NSCLC)的適應症補充申請正接受國家藥監局審批。同時信迪利單抗用于一線/二線食管鱗癌的臨床研究已經分別達到主要終點。值得注意的是，美國FDA在5月份已經受理了用于治療一線非鱗非小細胞肺癌的上市申請。該行相信，這些監管與臨床裏程碑鞏固了公司在PD-1/L1競爭中的龍頭地位。
報告提到，據國家醫保局最新醫保調整方案，2021年6月30日前被國家藥監局批准的藥物有資格參與2021年醫保目錄談判。信迪利單抗上半年新獲批叁個主要適應症(一線非鱗狀NSCLC，一線鱗狀NSCLC和一線肝癌)。該行相信，公司將在醫保適應症的競爭中重獲優勢，特別是一線肝癌是第一個獲批上市的基于PD-1抑制劑的適應症。同時，該行預計2021年醫保談判的潛在降價影響是可控的，基于：
1)2021年初新贈藥方案已實質降低了淨銷售單價;
2)根據醫保局披露，2020年醫保續約的14種藥品平均降價幅度約爲15%。
招商證券國際稱，更多新藥候選管線有望在2021年兌現估值提升的催化劑，IBI-376(PI3Kδ)，預計將在2021年末/22年初向國家藥監局遞交複發性/難治性濾泡淋巴瘤適應症的上市申請;IBI-188(αCD-47)，預計2021年在中國開展骨髓增生異常綜合症的III期或關鍵性臨床;IBI-110(αLAG-3)，預計2021年披露臨床I期PoC數據;IBI-939(αTIGIT)，預計2021年披露臨床I期初步數據。此外，公司在上半年繼續拓展了其新模式藥物的管線(包括馴鹿醫療的CAR-T，葆元醫藥的ROS1/NTRK抑制劑，和Synaffix的ADC平台)。