智通財經APP獲悉,中泰國際發布研究報告稱,維持信達生物(01801)原有盈利預測,預計總收入將從2020年的約38.4億元增加到2023年的69.5億元,2020-23ECAGR爲21.8%。公司2021-22E將分別取得11.9億元、4.3億元股東淨虧損,2023年將獲1.65億元股東淨利潤,重申“買入”評級,目標價110港元。
報告中稱,達伯舒用于肝細胞癌正式獲批,産品用于食管鱗癌治療臨床試驗達主要研究終點信達生物于6月28日公布,國家藥監局批准達伯舒聯合達莜同用于以往未受過治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療,這是PD-1免疫聯合療法首次在國內獲批適用于肝癌患者的一線治療。根據中國國家疾控中心2019年發布的數據,肝癌是國內發病率第四高的癌症。肝細胞癌占肝癌患者的85%~90%,肝細胞癌一線治療方面的正式獲批是達伯舒的裏程碑事件之一。
此外,信達生物早前還公布,達伯舒聯合化療(順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶)用于一線治療晚期或轉移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究(ORIENT-15)期中分析達到主要研究終點。據國家疾控中心2019年的報告,食管癌是中國發病率第六高的癌症,但治療難度大死亡率較高。據中國食管癌診療規範(2018年版),中國的食管癌患者90%爲食管鱗癌,食管鱗癌患者群體廣闊且難治療,因此如達伯舒在食管鱗癌的治療方面能順利獲批,將受市場關注。
中泰國際預計,公司主營業務收入將維持快速增長,預計達伯舒將引領公司主營業務醫藥銷售板塊收入快速增長。達伯舒目前在國內已經獲批用于經典霍奇金淋巴瘤、一線非鱗狀非小細胞肺癌、晚期鱗狀非小細胞肺癌、肝細胞癌四項適應症,其中後叁項均爲2021年獲批,該行認爲這叁項重要適應症的正式獲批有利于産品銷售推廣,因此達伯舒銷售仍將處于快速放量期。達伯舒在TKI制劑耐藥的EGFR陽性肺癌治療的上市申請也已經獲得國家藥監局受理,預計2021-22年可能獲批。達伯舒在食管鱗癌方面的治療已經達到叁期臨床的主要終點,而胃癌的臨床試驗處于叁期臨床。該行預計,這些適應症在2~3年內正式獲批的可能性很高,達伯舒將繼續引領公司主營業務收入快速增長。公司主營業務醫藥産品銷售業務的收入將從2020年的約23.7億元增加到2023年的66.1億元,2020-23ECAGR爲40.8%。
報告提到,研發管線産品上市後將逐步增加新亮點公司研發管線中有19種在研新藥。用于膽道癌的IBI-375近日在中國台灣地區獲批上市,在中國內地的關鍵性2期/3期臨床在積極推進中。該行認爲,産品在中國台灣地區獲批表明療效較好,預計中國內地的臨床試驗也將快速推進。公司在腫瘤和自身免疫等領域還有15種在研産品,四種與美國禮來共同研發,研發管線兌現後將爲公司帶來新亮點。