智通財經APP獲悉,華創證券發布研究報告,預計康甯傑瑞制藥-B(09966)2021-23年有望實現營收0.78/2.5/7.25億元,實現淨利潤-6.34/-5.93/-4.1億元。根據DCF測算,可得公司合理市值應爲269.84億元,對應股價應爲34.78港元,未來研發管線價值有望不斷提升,首予“推薦”評級。
報告中稱,自主研發驅動,技術水平領先。康甯傑瑞創始人徐霆博士擁有超過20年的生物創新藥研發經驗,創建了先進的技術平台(單域抗體,CRIB雙抗,CRAM混合抗體,BADC/BIMC/TIMC/GIMC/CIMC等擴展平台)。基于領先的研發水平,康甯傑瑞打造了一條具有顯著差異化和全球競爭力的産品管線。其中,KN046爲PD-L1/CTLA-4雙抗,有望成爲下一代腫瘤免疫療法的基石;KN035(恩沃利單抗)是首個可皮下注射的PD-L1抑制劑,有望給腫瘤患者帶來更好的使用便利;KN026爲HER2雙抗,具有best-in-class潛力。
該行表示,KN046生存數據驚豔,大適應症進度領先。KN046聯合化療一線治療非小細胞肺癌ORR爲50.6%,PFS爲5.9個月,12個月和15個月的OS率均爲74.9%,有潛力超越PD-1單抗數據。目前,KN046聯合化療一線治療肺鱗癌的III期試驗正在進行,試驗預計有望在2021年Q4獲得PFS數據,也意味着首個免疫雙抗的大適應症(肺癌一線)有望實現突破。
報告提到,KN026胃癌數據優異,HER2雙抗潛力巨大。KN026胃癌二線以上患者的Ⅱ期數據顯示,無論患者既往是否接受過曲妥珠治療,KN026在HER2高表達患者中ORR爲55.6%,9個月的無進展生存率(PFSR9m)爲60.4%,對既往接受過曲妥珠治療疾病進展的患者ORR爲44.4%,PFS爲5.6個月,mOS爲11個月。3級以上發生率爲9.7%,安全性優異。與同類産品對比,KN026在有效性指標有望優于ZW25和RC48,安全性指標有望顯著優于DS-8201,KN026有望成爲HER2領域新一代的重磅藥物。