智通財經APP獲悉，興業證券發布研究報告，維持金斯瑞生物科技(01548)2021-23年預測收入4.72/7.96/15.14億美元，同比增長20.83%/68.49%/90.25%，維持2021-23年預測歸母淨利-1.77/-0.64/1.67億美元。考慮到cilta-cel前線治療數據較好，有望提升該産品的市場潛力，目標價上調至38.5港元，維持“增持”評級。
報告中稱，近日公司附屬公司傳奇生物在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會和歐洲血液學協會(EHA)上公布了cilta-cel的CARTITUDE-1長期隨訪數據及CARTITUDE-2臨床數據。
該行表示，Cilta-cel療效持續優異，前線治療可期。本次更新的CARTITUDE-1Ib/II期研究數據顯示，中位隨訪時間達到18個月時，97例入組患者的總緩解率(ORR)爲98%，其中80%的患者達到嚴格意義的完全緩解(sCR)，與2020年ASH年會上公布的67%(中位隨訪時間12.4個月)相比有了進一步提高。CARTITUDE-2是一項多隊列II期臨床研究，旨在評估cilta-cel用于多發性骨髓瘤患者前線治療場景中的安全性和有效性，並探討門診用藥的適用性。CARTITUDE-2隊列A納入了20例1-3線治療後疾病進展且對來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤患者(含1名院外治療患者)。數據顯示，在隨訪時間達到5.8個月時，ORR達到95%，其中sCR/CR爲75%(sCR=45%，CR=30%)，VGPR/PR爲20%，無患者發生疾病進展。
在安全性方面，自2020年4月以來，公司已實施了新的患者管理策略，重點在于加強橋接治療以減輕腫瘤負擔，更積極地治療CRS和ICANS以及手寫評估和擴展監控。在CARTITUDE-2研究中，神經毒性的發生率爲20%，且沒有觀察到運動和神經認知不良的不良反應或3級神經毒性事件，表明新的患者管理策略在預防或減少患者不良反應方面取得了一定成效。
報告提到，Cilta-cel上市推進順利，其他創新CAR-T産品值得期待。Cilta-cel在美國的BLA已獲美國FDA受理，預計于2021年11月29日前完成BLA審查;在歐洲已于4月提交BLA，若進展順利預計2022年獲批;計劃于今年下半年在中國和日本分別提交BLA。Cilta-cel有望成爲全球第二款、中國首款靶向BCMA的CAR-T産品。
同時，目前cilta-cel申報上市的適應症爲多發性骨髓瘤的後線療法，若CARTITUDE-2和CARTITUDE-4研究取得成功，cilta-cel有望用于多發性骨髓瘤患者的前線治療，該産品的市場空間也將被進一步打開。此外，公司目前還有多款其他CAR-T産品處于不同的研發階段，且各有特色，如LB1909(CD4CAR-T)，這些創新CAR-T産品的研發也值得期待。