智通財經APP獲悉,隨着百健(BIIB.US)阿爾茨海默病(AD)新藥Aduhelm(Aducanumab)獲得批准後,人們的注意力開始轉向了其他正在研發AD新藥的公司。
其中值得關注的是禮來(LLY.US)。據悉,該公司研發的新藥Donanemab目前處于第叁階段試驗,而Donanemab和Aducanumab一樣,都是通過靶向大腦中的β澱粉樣蛋白斑塊發揮作用。
因此,受百健阿爾茨海默病新藥Aduhelm的消息影響,6月7日,禮來股價一度創下新高233.33美元,最終收漲10.15%,報222.52美元。
根據禮來在3月份發表的2期臨床試驗結果顯示,Donanemab減緩了早期症狀患者的認知能力下降,但該試驗結果忽略了次要結局指標。
結果公布後,Seeking Alpha撰稿人Derek Lowe表示,研究結果顯示,禮來的單克隆抗體研究主要終點在阿爾茨海默病量表(integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale)中顯示出“一個(勉強的)顯著變化,但沒有達到該量表設計能夠測量到的變化水平”。
不過,Aducanumab的後期試驗也面臨着療效問題,該藥物最終獲批是基于將大腦中β-澱粉樣蛋白減少作爲評價療效的替代終點,而目前並沒有證據表明斑塊的減少會導致臨床症狀的改善。
在藥物獲批當日,FDA藥物評估和研究中心代理主任Patrizia Cavazzoni對此解釋道,Aducanumab是通過加速批准通道獲批的,在該途徑中,FDA可以基于合理地預測對患者的臨床受益情況,同時該藥物的有效性仍存在部分不確定性的“替代終點”來批准藥物。
因此,在該情況下,由于Donanemab也是針對大腦中的β澱粉樣蛋白斑塊所研發的,許多人相信禮來的藥物也將會獲得批准。
另外,在瑞穗分析師Salim Syed看來,當前不僅只有禮來可能受益于Aducanumab獲批,市場還會關注衛材的BAN2401、輝瑞(PFE.US)和強生(JNJ.US)的bapineuzumab以及Prothena(PRTA.US)的PRX012。