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美股異動 | Liminal BioSciences(LMNL.US)盤前漲超54%,旗下Ryplazim成FDA批准的首個治療纖溶酶原缺乏症藥物

發布 2021-6-8 上午12:13
美股異動 | Liminal BioSciences(LMNL.US)盤前漲超54%,旗下Ryplazim成FDA批准的首個治療纖溶酶原缺乏症藥物

智通財經APP獲悉,6月7日(周一)美股盤前,截至北京時間16:13,加拿大臨床階段生物制藥公司Liminal BioSciences(LMNL.US)漲54.23%,報6.2美元。早前,美國食品藥品監督管理局(FDA)通過了該公司藥物Ryplazim的生物制劑許可證申請。

據悉,Ryplazim(plasminogen, human-tvmh,人纖溶酶原),用于治療1型纖溶酶原缺乏症(低纖溶酶原血症)患者。值得一提的是,Ryplazim是FDA批准的第一個治療纖溶酶原缺乏症的藥物。這是一種罕見的遺傳性疾病,可損害正常組織和器官功能,並可能導致失明。

在批准Ryplazim的同時,FDA還頒發給Liminal BioSciences公司一張罕見兒科疾病優先審查憑證(PRV),以獎勵該公司在罕見病新藥研發方面的突出貢獻。該券可以兌換以獲得任何後續新藥申請的優先審查,並且可以出售或轉讓。

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