經過數十年的發展，細胞免疫療法的臨床開發正逐漸走向成熟。在這一背景下，細胞免疫療法的逐步發展引發了業界的高度關注和重視。
今年5月29日，中國女醫師協會幹細胞與免疫細胞專委會“企業行”活動順利展開。該活動由中國女醫師協會副秘書長田玲、北京大學人民醫院婦産科程洪豔帶隊，一行共12位資深專委會成員，對北京市大興經濟技術開發區的叁家幹細胞和免疫細胞企業進行參觀交流。
作爲專委會委員所創辦企業的成功代表，永泰生物-B(06978)赫然在參觀交流的企業名單之列。專委會副主任委員、永泰生物王歈博士對專委會的莅臨表示歡迎並一同參加了學術研討會。
(會議交流現場)
近年來，CAR-T細胞療法在血液瘤治療上的效果已經得到了全球業界的充分認可，但其卻一直未能打開在實體瘤治療的大門。面對市場上龐大的未滿足實體瘤治療需求，細胞免疫治療賽道急需新的技術路徑開拓實體瘤治療市場。
身爲國內在細胞免疫治療領域的“獨角獸”，永泰生物深耕細胞免疫治療十余年，擁有全面的細胞免疫治療管線。
(永泰生物産品管線)
目前，永泰生物在擴增活化的淋巴細胞(EAL®)、CAR-T和TCR-T細胞領域的研發均處在國內前列。公司核心産品EAL®已走出了一條獨特的實體瘤治療路徑。
作爲一款多靶點腫瘤細胞免疫治療産品，EAL®肝癌適應症主要用于肝癌切除術後防止複發。體內藥效學試驗結果表明，EAL®對腫瘤靶細胞具有良好的殺滅作用，且産品整體安全性表現良好。並且多個臨床研究顯示，EAL®在治療肝癌外的多種腫瘤(肺癌、胃癌、腦膠質瘤、結直腸癌等)中同樣具有功效。
(企業行人員參觀永泰生物研發實驗室)
值得一提的是，EAL®産品還是中國首款、也是目前爲止唯一一款獲准進入II/III期臨床試驗的實體瘤細胞免疫治療産品。截至目前，永泰生物對EAL®以預防肝癌手術後複發爲臨床適應症的II期臨床試驗研究一直在穩步推進，並取得了階段性成果。
從最新研發進展來看，公司現已完成II期臨床試驗所須272名目標受試者的入組工作，預計2021年獲得具有統計學意義的臨床有效性結果，2022年獲得國家藥監局批准的藥品上市許可批複。
此外，永泰生物還有多個TCR-T細胞在研産品正進行臨床前研究，並已完成NY-ESO-1 TCR-T細胞在研産品的藥效研究。在實體瘤細胞免疫治療領域，永泰生物的先發優勢之大可見一斑。
除了在EAL®和TCR-T等實體瘤細胞免疫治療領域取得顯著成就外，永泰生物在CAR-T細胞領域的研發同樣值得關注。
以公司CAR-T管線核心産品CAR-T-19注射液爲例，該産品瞄准了B細胞急性淋巴細胞白血病(“B-ALL”)及B細胞淋巴癌適應症。其功能成分爲經基因改造、表達抗CD19嵌合抗原受體的T細胞。活化的CAR-T-19細胞可識別並直接殺傷表達CD19分子的腫瘤細胞。
根據永泰生物招股說明書，與同類産品Kymriah對比，永泰生物的CAR-T-19在安全性及有效性方面均有更爲良好的表現。在研究人員發起的臨床研究中，有63名患者接受治療，其客觀反應率達98.21%，同時CRS反應小，安全性數據良好。
近年在持續推進自身管線研發的同時，永泰生物還緊跟國際前沿治療技術，通過授權引進的方式提高其在國內市場的可及性。
今年1月，永泰生物公司已與美國細胞免疫治療公司T-Cure簽訂協議並獲得獨家許可，對其針對腎細胞的靶向HERV-E的TCR療法在國內進行開發、生産及商業化。
該産品是T-Cure與美國國立衛生研究院(NIH)的國家心肺和血液研究所(NHLBI)合作開發的針對腎細胞的靶向HERV-E的TCR療法。目前，該TCR療法正在進行I期臨床試驗，用于治療血管生成抑制劑和檢查點抑制劑治療失效的轉移性透明細胞腎細胞癌(ccRCC)。該産品的引進與公司研發方向十分契合，未來憑借在實體瘤治療方面積累的長期經驗，公司有望加速其在國內的落地進程。
不難看到，永泰生物擁有全面的細胞免疫治療自研管線和國際技術交流經驗，並在實體瘤細胞免疫治療研發領域處在國內行業發展前列。
(王歈博士與中國女醫師協會人員合影)
通過對永泰生物的調研與交流，能讓專委會對目前國內前沿的細胞免疫治療技術有充分認識，並且更好地了解幹細胞與免疫細胞行業動態、加強醫企聯合及交流、促進産學研合作及轉化、發揮中國女醫師協會幹細胞與免疫細胞專委會的行業服務和引領作用。
