智通財經APP獲悉，遠大醫藥(00512)董事會發布公告，集團全資擁有附屬公司 Grand Medical Pty Ltd(一間集團在澳洲設立的創新藥研發中心)正在開發的用于重症感染領域的全球創新藥物 STC3141，日前在比利時順利完成用于治療重症2019冠狀病毒病(COVID-19) 感染IIa期臨床試驗的四例患者入組，並順利完成連續給藥。
此次STC3141在比利時完成治療重症COVID-19感染的IIa期臨床試驗的四例患者入組給藥，旨在研究和評估藥物在治療因感染COVID-19 所引發的病毒性肺炎重症患者中的安全性、有效性及最佳給藥策略，進一步擴大産品的適用範圍，積累更多資料綜合評估後期臨床試驗的風險和效益，以加快産品的全球開發進程。
重症抗感染領域爲遠大醫藥核心戰略領域之一，STC3141爲全新作用機制的全球創新産品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于多種重症適應症，如膿毒症和急性呼吸窘迫綜合症(“ARDS”)等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。中日友好醫院副院長曹彬團隊曾在《柳葉刀》發表論文稱，經臨床觀察發現，新冠重症患者的臨床表現與病毒性膿毒症較爲相符。就此，曹彬等人提出，新冠病毒感染引起的細胞因子風暴、淋巴細胞降低、全身多髒器受累等因素，最終導致病人發作病毒性膿毒症，可能是新冠肺炎的關鍵致病機制之一。解放軍總醫院第304醫院臨床部燒傷研究所副所長、急危重症救治中心副主任姚詠明曾在論文中總結膿毒症的主要致病機制，包括過度炎症反應、免疫功能混亂、凝血功能障礙和神經系統調節。研究人員認爲，重症新冠患者的臨床表現符合膿毒症或膿毒症休克的診斷標准。有效的抗病毒治療、調節固有免疫應答和重建適應性免疫應答的措施或有利于打破惡性循環，是改善重症新冠患者預後的關鍵。
遠大醫藥STC3141産品作用機制創新，臨床前相關研究結果已于 2020 年 2 月發表于頂級學術期刊 “Nature Communications”，具有深遠的學術影響力。而臨床研究方面，該産品分別于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療感染COVID-19患者ARDS的 II 期臨床研究和用于治療膿毒症的 Ib 期臨床研究；于2021年3月初獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，在ARDS患者中開展 Ib 期臨床研究；于2021年4月在比利時獲批開展用于治療重症COVID-19感染患者的IIa期臨床研究。此次僅在該項目臨床試驗獲批後一個月內，便在比利時順利完成IIa期臨床試驗四例重症COVID-19感染患者的入組給藥，顯示遠大醫藥臨床研發效率進一步提高，同時該項目此次取得的臨床進展也是公司海外臨床研究曆程中的又一重要裏程碑。
4月25日，開拓藥業(09939)完成普克魯胺在美國COVID-19 III期臨床試驗首位患者入組及給藥，該公司股價次日漲幅超20%，並錄得了後續幾日股價的持續增長。遠大醫藥作爲科技創新型醫藥企業，長期高度重視創新産品和先進技術的研發，采用“全球化運營布局，雙循環經營發展”策略，形成了國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局，相信隨着相關新藥品研發進程的持續推進，公司市場表現有望進一步得到提升。