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泛生子(GTH.US)一季報表現超預期,癌症早篩完成商業路徑全面布局

發布 2021-5-25 上午02:40
© Reuters.  泛生子(GTH.US)一季報表現超預期,癌症早篩完成商業路徑全面布局

智通財經APP了解到,5月24日,國內癌症精准醫療龍頭企業泛生子(GTH.US)發布2021年一季度財報。據其財報披露的數據顯示,2021Q1泛生子實現營業收入92.1百萬元人民幣(14.1百萬美元),同比增長19.8%。但最爲值得注意的是泛生子核心業務收入增速,高達52.9%,超出預期。

由于春節等因素的影響,一季度通常爲淡季,盡管在淡季期內,泛生子各項業務仍展現良好的增長趨勢。具體來看,LDT業務營收71.8百萬元人民幣(11.0百萬美元),同比增長51.0%,增長勢頭強勁。抛開新冠檢測試劑盒影響,IVD業務銷售額同比增長近5倍。

再看淨利,2021Q1公司維持虧損狀態,原因主要爲支出的大幅提升。具體來看,一方面是緣于研發費用大幅增加。公司披露,增長原因主要是研發團隊的擴充,以及公司持續的研發創新投入(包含新産品和技術的開發,臨床試驗開展等),一季度研發費用合計爲50.0百萬元人民幣(7.6百萬美元),主要用于技術平台和創新産品研發及注冊申報。可以推斷隨着泛生子各業務板塊的管線不斷豐富,加強研發投入也將加速公司産品落地。而另一個因素,筆者發現也是任何一家上市新兵第二年財報上普遍出現的情況,即上市後管理費用增加,可理解爲公司在整體企業治理、人員管理等方面加大了投入。不過值得注意的是,除研發和管理費用增加外,公司的營銷費用占比在持續下降,這體現了企業經營能力的持續提升。

總體分析,泛生子在2021年實現了符合預期的良好開端。

中國基因檢測行業或將迎來爆發期

盡管與美國相比,中國的基因檢測行業仍處于早期,但近年來在技術、市場、政策等一系列因素的推動下,中國的基因檢測行業已進入高速發展期,資本市場也注意到這一點。2020年,基因檢測企業在一級市場中所獲融資額爲193億元,年增長率高達153%,多家優質的基因檢測企業都獲得了單筆大規模融資。

不僅如此,在2020年的二級市場中,泛生子與燃石醫學(BNR.US)在納斯達克的上市打破了貝瑞基因(000710.SZ)與華大基因(300676.SZ)上市後約3年無基因企業上市的“沉默期”,安必平(688393.SH)與聖湘生物(688289.SH)也相繼于科創板上市。2021年,基因測序企業的上市潮還在延續,貝康醫療(02170)和諾輝健康(06606)先後在港交所挂牌上市。在資本的助力下,我國越來越多的基因企業被市場所熟知。

預測隨着我國基因測序行業邁入應用多元化與成熟化的階段,隨着市場認知及市場滲透率的進一步提高,中國的基因檢測行業即將進入“爆發期”。

完成四大商業路徑布局,持續探索癌症早篩落地應用

在應用層面上,癌症早篩無疑是“皇冠上的寶石”,價高吸睛。

單癌種早篩比泛癌種早篩研發風險小,速度快,在商業化中最容易得到青睐。目前,單癌種早篩中,結直腸癌和肝癌早篩産品研發和商業化進度相對較快,如諾輝的常衛清,泛生子的HCCscreenTM。據泛生子公布的肝癌早篩産品最新數據顯示,HCCscreenTM實現了88%的靈敏度與93%的特異性,而超聲檢查聯合甲胎蛋白(AFP)檢測取得了71%的靈敏度與95%的特異性。HCCscreenTM還實現了40.9%的陽性預測值(PPV)與99.3%的陰性預測值(NPV)。而在診斷出且明確腫瘤大小的肝癌患者中,49%處于早期階段,對于小于叁厘米的腫瘤,HCC Screen的靈敏度達到85%。

根據中泰證券預測,國內HBV、HCV感染者以及肝硬化患者共約1.07億人,酒精性肝病者約6200萬人,假設2025年市場滲透率爲5%,患者平均檢測頻率每年1次,終端價爲3000元,則預計2025年肝癌早篩的市場規模將達到254億元。

率先拿到FDA“突破性醫療器械”認定,且正在進行中國NMPA臨床注冊保證的HCCscreenTM,有望成爲行業首個液體活檢肝癌早篩産品。而如此大規模的市場容量,將成爲泛生子下一個跨越式增長周期的主要動力。

下一步就要看泛生子如何掌控好這個動力了。

泛生子HCCscreenTM的商業化進度在國內較爲領先,已完成體檢機構、政府民生項目、醫院及互聯網的商業路徑初步布局:

2020年2月,泛生子與愛康國賓開展合作,以LDT的形式開展肝癌早篩服務商業化探索;2020年11月,泛生子宣布與無錫市政府達成戰略合作,開展“肝癌早篩綜合防控”項目,將産品推向大規模真實世界驗證;2021年1月,泛生子宣布與中國生物制藥旗下正大天晴就HCCscreenTM簽署中國獨家戰略合作協議,攜手開辟醫院市場。5月,泛生子又與京東健康達成戰略合作,打造“癌症全周期管理互聯網創新模式”,讓HCCscreenTM更便捷、更廣範圍觸達客戶,一年半之內,從toG端政府采購,到toB端臨床醫院市場、體檢機構,再到toC端互聯網銷售,泛生子早篩産品開拓了多個商業化渠道,擴張能力值得佩服,強力科研創新能力+狼性商業擴張能力,在中國目前的營商環境中很容易成功。所以,好産品找到好渠道,或許就是該公司掌控動力的核心策略。

以開辟醫院市場爲例,國外已有成功先例或可對標。典型的如精密科學,作爲全球癌症早篩頭部企業,2018年8月與輝瑞達成合作,將Cologuard快速廣泛的觸達到潛在用戶,顯著提高了産品的覆蓋度和知名度。與此同時,輝瑞也盡力爲篩選出來的癌症早篩患者,精准匹配其相關藥物,雙方互惠互利。就此,精密科學業績實現成倍式的增長。2020年全年實現14.91億美元的收入,而該收入是2018年的3倍多。同理推測泛生子早篩業務未來或有大的增長空間。

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