智通財經APP獲悉,天風證券發布研究報告,首予諾輝健康-B(06606)“買入”評級,目標價80港元。
報告中稱,目前中國腫瘤早篩行業仍處于早期發展階段,天風證券預計叁大要素將帶來行業景氣度提升:
1)傳統篩查手段無法滿足臨床需求:目前腫瘤篩查方式主要是CT、超聲、內鏡等影像學手段和穿刺活檢切片,確診時通常爲中晚期,導致整體治療費用較高;
2)目前癌症整體負擔較重,中國2020年新發癌症病人457萬,每年治療癌症花費的費用超過2200億元;
3)政府對癌症早診率和生存率制定有遠大目標:《健康中國行動——癌症防治實施方案(2019—2022年)》提出2022年總體癌症5年生存率比2015年提高3個百分點;高發地區重點癌種早診率達到55%以上。綜合而言,該行認爲腫瘤早篩産品有寬廣的需求,諾輝健康的結直腸癌等早篩産品也將充分受益。
天風證券稱,諾輝健康核心産品常衛清研發上市曆時超過7年,是中國第一個上市的癌症早篩産品。常衛清主要采用多靶點糞便FIT-DNA測試,通過分析糞便中腸道脫落細胞的KRAS的7種基因突變和BMP3、DNPG4基因甲基化變異及便隱血指標判斷結直腸癌的情況。常衛清在8個中心開展前瞻性試驗,入組5881名實驗者,其對結直腸癌的NPV(陰性預測值)爲99.6%,對結直腸癌和進展期腺瘤的PPV(陽性預測值)爲46.2%,臨床試驗數據優于美國FDA獲批的同類産品Cologuard——常衛清和Cologuard結直腸癌靈敏度分別爲95.5%和92.3%;進展性腺瘤靈敏度分別爲63.5%和42.4%。該行認爲常衛清憑借1)檢測針對中國人的31個基因位點;2)樣本7天的專利保存技術;3.高質量前瞻性數據,有望在後續的商業化落地中取得較好的表現。
報告提到,2019年中國結直腸癌高危人群應篩查人數爲6.28億人,未篩查人數達5.28億人占總人數的84%,腸鏡篩查僅占1%,應該篩查而沒去篩查的人群主要是由于沒有篩查意識或者不願意做腸鏡,因此該行認爲常衛清商業化落地的場景主要在于轉化未篩查人群。目前諾輝健康的常衛清已經在醫院、體檢中心、藥房和保險公司多路徑鋪開推廣,截至2020年9月30日,已經覆蓋中國約119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫院及診所、457家藥店、78個網上平台。此外,公司與阿斯利康簽訂3年戰略合作協議:諾輝健康負責常衛清在醫院的准入,阿斯利康負責銷售和推廣。憑借着阿斯利康(AZN.US)在消化領域強大的商業推廣能力和全面的市場網絡,該行預計常衛清在腸癌高風險人群中應用和普及有望加速提升。
該行表示,諾輝健康的常衛清爲中國腫瘤早篩第一個獲批的叁類醫療器械注冊證,天風證券看好其憑借先發優勢和商業化推廣快速增長,預計2021-23年公司營收分別爲1.85/4.52/10.38億元。