智通財經APP獲悉,高盛發布研究報告,維持雲頂新耀-B(01952)“買入”評級,並將公司目標價由91.15港元微升至93.77港元。5月17日,中國國家藥品監督管理局已受理Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市許可申請,早于公司之前發布2021年下半年或2022年上半年的指引。
報告指出,Trodelvy于2020年4月獲FDA加快審批,並已于今年4月獲批用于治療局部不可切除晚期乳腺癌,或者轉移性叁陰性乳腺癌(TNBC),至少其中一種爲轉移性疾病。
該行表示,公司較早申請生物制品上市許可,證明了其執行能力及效率。而近期日本第一叁共及阿斯利康(AZN.US)公布其TROP2靶向抗體偶聯藥物的一期試驗數據,雖然數據具有競爭力,不過在中國仍處初步階段。隨着最新發展,該行將Trodelvy成功率提升至95%,維持公司于2022年下半年推出的預測,將2022年及2023年銷售預測增至6900萬元(人民幣,下同)及2.1億元。
高盛指出,吉利德科學(GILD.US)正在就Trodelvy進行叁期試驗,估計下半年有“無進展生存期”(PFS)結果,相信會將成Trodelvy短期的催化劑,並意味着將有更大的商業化機遇。