智通財經APP獲悉,加拿大生物制藥公司Medicago和葛蘭素史克(GSK.US)周二宣布,Medicago公司結合使用葛蘭素史克大流行佐劑的植物源性COVID-19疫苗在中期2期臨床試驗中的陽性結果驗證了該疫苗的安全性和免疫原性。
據悉,該試驗結果是正在進行的2/3期臨床試驗的一部分,驗證了在1期試驗中觀察到的試驗前景。試驗結果表明,用中和抗體滴度測得的免疫原性很高,比從COVID-19中恢複的患者血清中的免疫原性高約10倍。同時,上述兩家公司表示,沒有相關的嚴重反應不良事件,反應原性通常是輕到中等且持續時間短。
資料顯示,該項2/3期臨床試驗采用了多部分設計,以確認所選擇的CoVLP配方和免疫方案(3.75μg CoVLP聯合葛蘭素史克的大流行佐劑,間隔21天接種2次)在18-64歲健康成年人和65歲及以上老年受試者中具有可接受的免疫原性和安全性。
該候選疫苗3期試驗已于2021年3月16日啓動。目前,加拿大、美國、英國和巴西的試驗點正在招募受試者,預計未來幾周還將增加其他試驗點。此外,該候選疫苗已獲得美國FDA的快速通道認證,加拿大衛生部已根據臨時命令啓動了對Medicago的COVID-19疫苗滾動申請的審查。