復宏漢霖(SEHK:2696)於 4月20日公布脫B。根據港交所文件,脫B代表企業需要符合盈利測試或市值/收益/現金流量測試,或者市值/收益測試條款。
復宏漢霖於 2020財年營收增加 5.46倍至 5.88億元(人民幣・下同),於市值/收益測試等方面已滿足條款規定。
復宏漢霖的商業化進程
2019年漢利康剛推出市面時,一度因產能不足衍生短缺情況。據集團指出,產能問題已解決,並改善至「有庫存」的理想情況。
目前集團徐匯基地商業化產能由單罐 500升提升至2萬升,並準備再增加一條預充針生產線,並加入松江基地提供 2.4萬升產能建設。
此藥品一直依託大股東復星醫藥進行商業化推廣,銷售額持續大幅增加,截至2020年年底,漢利康出廠量約為72萬支,其中下半年就佔 52萬支,反映按季增長極快。
漢利康的療效和安全性可與原研藥媲美,2020年7月漢利康更是在原非霍奇金淋巴瘤適應症基礎上獲國家藥品監督管理局批准外推增加濾泡性淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病兩項適應症,使得藥物涵蓋適應症增長至五項,但價格則比原研藥更相宜,因此一直快速搶佔市場。
截至2020年底,漢利康已完成全國30個省市的醫保開通,並於近七成核心醫院實現進藥。目前正聚焦海外新興市場,加快漢利康國際化步伐。
漢曲康則更早進入中歐市場,早在2018年,復宏漢霖便與英國老牌藥企Accord Healthcare Limited達成合作,授予 Accord 在歐洲、中東、北非地區和部分獨聯體國家合計 70 多個國家的獨家商業化漢曲優的權利,全面覆蓋歐美主流生物醫藥市場。
在內地,曲妥珠單抗藥物自 2002年一直都是國外藥企壟斷,漢曲優的上市是國產曲妥珠單抗「零的突破」的一大里程碑。
漢達遠是集團首個自身免疫性疾病治療產品,業績暫未充分體現。但集團以靈活定價策略,冀更快速滲透市場,後續業績值期待。
此外,HLX04貝伐珠單抗生物類似藥、HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎(RA)適應症也均獲國家藥監局受理,有望最快於今年末在國內獲批上市。
另外,集團的 PD-1抑制劑HLX10計劃申報上市的適應症為標准治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型或錯配修復缺陷型(MSI-H/dMMR)實體瘤,避開了市場上眾多藥企慣用的非霍奇金淋巴瘤,
對比各脫B藥企 落地新藥放量,加上多項研發藥品可望短期內陸續推出,可望為復宏漢霖提供強而穩的現金流,從而繼續研發投入,形成良性循環。加上集團的藥品涵蓋面廣,長線有望由生物製藥公司 Biopharma 進一步發展成大型生物製藥公司 Big pharma。
這憧憬亦在比復宏漢霖更早脫B的 3間藥企存在,而它們從脫B至今均累積了可觀股價升幅。
脫B日期 | 截至 4月29日股價升幅 | |
百濟神州(SEHK:6160) | 2019年7月10日 | +187.9% |
信達生物(SEHK:1801) | 2020年6月26日 | +43.7% |
君實生物(SEHK:1877) | 2020年7月15日 | +47.6% |
今年以來,復宏漢霖積極加強對外合作,不斷豐富及拓展現有的優質管線,包括與Chiome就抗TROP2抗體簽訂獨家許可協議,獲得該項目在大中華地區進行研究、開發、生產和商業化的獨家權利和項目背景知識產權;與潤新生物合作引進BRAF V600E抑制劑,進軍小分子生物市場;HLX04-O(重組抗VEGF人源化單克隆抗體眼用注射液)的臨床試驗申請繼澳洲及美國後,再於歐盟國家拉脱維亞獲批,同時已向匈牙利、西班牙、捷克共和國等其他歐盟國家遞交臨床試驗申請。
預測市銷率(倍) | |
復宏漢霖 | 10.1 |
百濟神州 | 25.4 |
信達生物 | 20.4 |
君實生物 | 12.3 |
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