伴隨着國內的老齡化趨勢日益明顯,以及青少年近視比例逐年提升,中國眼科藥物市場發展前景極爲可觀。根據灼識的資料,中國眼科藥物市場預計將由2019年的26億美元增至2030年的202億美元,複合年增長率爲20.6%,因此吸引衆多藥企布局眼藥領域。
作爲以研發及市場爲主導的生物醫藥企業——李氏大藥廠(00950)也押注了眼科這個賽道。在帶領李氏大藥廠經曆過去逾二十五年的經營活動並邁向成功後,創始人李小羿博士毅然選擇二次創業,投身眼科細分賽道。李氏旗下子公司兆科眼科(06622)作爲一家眼科制藥公司,已單獨分拆至港交所上市,4月29日,兆科眼科在港交所挂牌。未來,李博士將負責制定公司發展策略及方針,以及業務及營運的整體日常管理。同時根據公告,他也將繼續擔任李氏大藥廠高級顧問以提供意見及分享寶貴專業知識。
據招股書顯示,在上市前,兆科眼科進行了2輪融資,募集金額合計1.95億美元,B輪融資結束後,公司估值預計達到4.7億美元。除此之外,GIC、高瓴、TPG、正心谷資本、奧博資本、愛爾眼科(300015.SZ)以及方源資本均給予公司大力支持,紛紛入股。全球發售時期更引入Matthews Asia、CaaS Capital、Jennison、Mass Ave等多間機構成爲其基石投資者。
強大的基石股東陣營也讓兆科眼科更加引人注目,那麽兆科眼科質地到底如何呢?
仿創相結合,核心産品市場空間超百億
智通財經APP了解到,兆科眼科是一家處于臨床階段的未盈利生物眼科制藥公司,在李小羿博士的帶領下,公司産品管線不斷豐富,共有25種候選藥物,包括13種創新藥物和12種仿制藥,涵蓋影響眼前節及眼後節的多數主要眼科疾病及症狀。
創新藥方面,兆科眼科目前在研共有13款,其中環孢素A眼凝膠、環孢素A/瑞巴帕特眼凝膠以及ZK002爲自研創新藥,其他爲合作引進的創新藥。
在諸多的創新藥品中,進度最快的爲環孢素A眼凝膠,目前處于III期臨床試驗,公司預計在2021年第叁季度完成試驗,並在2021年第四季度向國家藥監局提交新藥申請。
招股書顯示,環孢素A眼凝膠爲幹眼病用藥。幹眼症發病原因比較複雜,與生活工作環境、長期使用某些藥物和化妝品(比如隱形銀鏡和美瞳)等都有關系,上班族長期盯着屏幕也是誘發幹眼症的重要因素。
根據同仁眼科基金會的數據彙總,美國的流行病學調查在48歲以上的人群中,有14.4%患有幹眼。加拿大的13517例問卷調查結果顯示,28.7%的人群有眼幹症狀。日本篩查了2127例正常人群,發現有17%患有幹眼。印度流行病學調查表明,在30~40歲人群中,有超過20%的人患有幹眼;而在70歲以上的人群中,幹眼的患病率則高達36.1%。在台灣地區65歲以上的人群中,有33.7%患有幹眼。根據我國的患病率及流行病學數據(21-30%患病率),我國幹眼症患者基數龐大,有2-3億患者人群。
此外,2019年中重度幹眼病的患病率爲7710萬,且預期患病人數將隨着人口老齡化、環境汙染惡化、自身免疫性疾病增多、佩戴隱形眼鏡及使用電子屏幕時間延長等繼續增長。預期中國中重度幹眼病的患病率將增加至2024年的8570萬,並將進一步增加至2030年的9370萬。
就銷售收入而言,中國中重度幹眼病藥物市場于2015年至2019年維持穩定。隨着創新幹眼病相關免疫調節藥物上市、患者的意識提升以及診斷率及治愈率上升,預期中國中重度幹眼病藥物市場將由2024年的3億美元增加至2030年的16億美元,複合年增長率爲34.1%。
在如此大的市場中,目前中國僅興齊一款外用環孢素A茲潤上市,爲Restasis的仿制藥。此外,截至最後實際可行日期,除茲潤外,有叁種候選環孢素A處于III期臨床試驗。兆科眼科的環孢素A眼凝膠爲唯一一款可實現每天給藥一次的水凝膠制劑外用環孢素A,相較其他候選藥物具有較強的給藥便捷性及遵醫囑性優勢。
自主研發+較強的給藥便捷性,兆科眼科的環孢素A凝膠在獲批上市後有望實現快速放量。
除了環孢素這一大品種外,創新藥管線中的NVK-002也是一款重磅産品,預期也能給公司帶來極大的收益。
低濃度阿托品是兒童青少年近視防控適宜技術指南推薦的唯一一種抗膽堿藥。根據世界兒科眼科及斜視近視共識聲明的數據,低濃度阿托品是控制近視加深的最有效幹預方法;與副作用更多的高濃度阿托品相比,低濃度阿托品對近視控制有良好的耐受性及更爲有效,且具有出色的安全性,因此其有可能成爲標准療法,截至最後實際可行日期,全球範圍內並無治療近視的商業化阿托品藥物。
由于缺乏有效藥物,國內近視眼科藥物市場一片空白。
而在需求方面,卻逐年攀升。國信證券研報指出“學習時間長+戶外活動少”造成中國青少年各階段近視發生率不斷上升,根據中國青少年用眼大數據報告顯示,我國小學生近視率高達45.7%,並且隨着學曆的增長,近視率也逐漸增加,我國高中生近視率更是高達83.3%。
龐大的受衆群體,使得中國近視藥物的市場規模預計將由2024年的1.26億美元增至2030年的30億美元(中國首款近視藥物預期將于2024年獲批),複合年增長率高達69.6%。
根據灼識的資料,NVK-002是全球最先進的用于控制近視進展的阿托品候選藥物之一,並且按照首次公布日期來看,NVK-002是全球最早首次公布的阿托品藥物。此外,NVK-002憑借着專有劑型,成功的解決了低濃度阿托品的不穩定性,其不含防腐劑且具有長達24個月的有效期,也就是說在低濃度阿托品方面,NVK-002有着其他競品不可比擬的優勢。
目前兆科眼科的NVK-002處于FDA的III期臨床階段,公司計劃在2021年第二季度向國家藥監局提交新藥臨床試驗申請。待獲得國家藥監局的新藥臨床試驗申請批准後,計劃在2021年第四季度在中國開始III期橋接臨床試驗,並于2023年向國家藥監局提交新藥申請,該款藥物的上市也填補了國內近視眼用藥的空白。
市場用藥空白,加上近視市場龐大,並且NVK-002市場優勢明顯,一旦上市,NVK-002將給兆科眼科帶來極大的利潤。
再看仿制藥,在仿制藥的布局上,兆科眼科更多聚焦在青光眼這一適應症上。
青光眼是全球第二位的致盲因素,是一種與高眼壓導致視神經損傷相關的慢性及漸進性的疾病。眼內房水産生與房水排放比率決定眼壓。幾乎所有的青光眼均爲原發性青光眼,並通常可分爲開角型青光眼及閉角型青光眼兩類。在中國,約40%的原發性青光眼爲開角型青光眼。在中國,青光眼患者的數量由2015年的1340萬人增至2019年的1530萬人,受人口老齡化加速推動,預計在2030年將進一步增至2000萬人。此外,青光眼的診斷率預期將由2019年的20.0%大幅上升至2030年的60.6%。
相應的,中國青光眼藥物的市場規模也由2015年的1.1億美元增至2019年的1.63億美元,複合年增長率爲10.2%。中國青光眼藥物市場預計將自2019年按25.4%的複合年增長率大幅增長至2030年的20億美元。
青光眼市場足夠大是公司布局的一方面。另一方面,在大多數情況下,青光眼一般不能由任何單一療法隨時間控制,需要聯合使用不同作用機制的多種藥物。因此,公司開發了7種綜合性青光眼産品,包括叁種PGA、一種左旋β受體阻滯劑及叁種固定劑量組合滴眼液,涵蓋眼壓降低機制(即增加房水流出、減少房水産生)並對開角型和閉角型青光眼有效。
目前中國最暢銷的青光眼藥物包括單一療法的PGA藥物及β受體拮抗劑以及在一個單一劑型中結合PGA及β受體拮抗劑的固定劑量組合滴眼液。根據醫學指引,單一療法滴眼液被推薦作爲一線治療,固定劑量組合滴眼液用于病情惡化或使用單一療法藥物後未能達到目標眼壓的患者。與單獨使用PGA及β受體拮抗劑相比,固定劑量組合滴眼液減少使用滴眼液的總次數,提升方便性及患者的遵醫囑性,降低因後續滴藥導致的洗除效應且具有較低的眼表暴露及毒性。
截至最後實際可行日期,兆科眼科的β受體拮抗劑候選藥物爲中國唯一一款臨床階段β受體拮抗劑。此外,公司的PGA單一療法貝美前列素及兩種固定劑量組合療法候選藥物(貝美素噻嗎洛爾及曲伏噻嗎)有望成爲中國第一種此類仿制藥,預計在2021年第四季度獲批。
從上述分析來看,今年第四季度公司或有兩款重磅産品問世。
商業化優勢明顯,成長性十足
對于企業來說,不管是仿制還是創新,商業化能力對公司的成長性都極爲重要。根據灼識的資料,中國眼科藥物市場在醫院方面高度集中,即“得醫院者得天下”。
值得注意的是,兆科眼科的基石投資者有中國最大的民營眼科醫院——愛爾眼科。
公開資料顯示,截至2020年11月,愛爾眼科醫院及視光中心數量合計達600余家,其中中國內地500余家、中國香港7家、美國1家、歐洲80余家、以及東南亞12家。中國內地的年門診量超1000萬人次。
作爲兆科眼科的股東,很明顯,在兆科眼科的産品問世後,能快速的打入愛爾眼科的供應商中,依靠愛爾眼科現有的渠道,兆科眼科都能輕易做到國內眼科用藥的第一位置。
私立醫院有愛爾眼科扶持,公立醫院則需要自己布局,目前公司也已開始着手計劃。招股書顯示,兆科眼科計劃到2021年進入前40家公立醫院(以青光眼前列腺素藥物銷量計)及到2022年進入前100家公立醫院(以青光眼前列腺素藥物銷量計)。
另外,兆科眼科的母公司李氏大藥廠銷售能力也十分強。據悉,李氏大藥廠已與逾二十家國際公司建立廣泛合作關系。倘若李氏大藥廠將其現有的渠道賦能給兆科眼科,兆科眼科的産品也能迅速在國內外打開市場。
除了愛爾以及母公司的加持外,在自身商業化建設方面,兆科眼科也已開始發力。目前公司正在組建核心商業化領導團隊,目標爲到2021年有約50名成員,到2022年有100名成員及在未來五年內將有200至300名成員。
由此可見,兆科眼科不僅在産品上有優勢,其商業化有愛爾眼科及母公司李氏大藥廠的加持,在同行中競爭優勢也十分明顯。成功上市後,有資本的加持,兆科眼科研發及商業化能力都將更上一個台階,有望成爲眼藥企業中的一匹大黑馬。