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一則知識産權豁免,澆滅疫苗股炒作的心

發布 2021-5-7 上午01:52
© Reuters.  一則知識産權豁免,澆滅疫苗股炒作的心

美國時間5月5日,拜登宣布支持WTO豁免新冠疫苗知識産權保護,受該消息的影響,今日AH股兩市疫苗板塊大幅低開,智飛生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)以及康希諾(688185.SH)跌幅均超過10%,港股的康希諾生物-B(06185)一度跌逾20%。

那麽豁免新冠疫苗專利對疫苗股影響如何呢?

mRNA技術有壁壘,短期內其他藥企也難完全掌握

美國放棄新冠疫苗的知識産權專利,或意味着已獲得授權的輝瑞、Moderna等的疫苗技術,將可以臨時被全球其他國家使用、自行制造疫苗。而輝瑞和Moderna均使用的是mRNA技術路徑,也意味着國內疫苗公司可使用已輝瑞和Moderna已有的技術路徑開展新冠疫苗,對國內沒有布局mRNA技術的疫苗企業長期來看是利好。我國疫苗工業和cxo企業在疫苗的臨床,擴大生産和産業化方面能力非常突出,但研發能力是短板,因此如果核酸疫苗知識産權放開豁免,將大大有利于國內企業在核酸疫苗研究方面縮小與世界先進水平的差距。

不過短期來看,即使核酸疫苗知識産權放開豁免,由于mRNA生産技術具有壁壘,短期內難以被其他藥企完全掌握。

在mRNA技術方面,脂質納米顆粒(LNP)關鍵技術之一。

由于LNP具有包封率高、組織穿透性強、細胞毒性和免疫原性低的特點而成爲理想的核酸輸送候選物,因此LNP能夠安全而有效地輸送核酸,是制造mRNA的關鍵材料之一。理論上mRNA技術可以迅速擴大生産,但此前未有過mRNA制劑獲批上市,因此工業界對于mRNA大規模生産存在一些疑慮。不過由于mRNA新冠疫苗的使用,使得該技術得到認可。

目前叁大mRNA疫苗巨頭企業,Moderna、CureVac和BioNTech均采用了LNP遞送技術,並且這叁巨頭均有自己的LNP遞送系統和其他遞送系統在研。BioNTech和Curevac通過與Genevant合作,獲得其LNP遞送系統。Moderna在和Acuitas合作終止後,目前其系統以自研爲主。

歐美mRNA公司均擁有較多的專利技術,特別是mRNA叁巨頭均有超過200個以上的專利,覆蓋mRNA的遞送系統及mRNA的改造等技術,國內mRNA公司在專利布局上尚處于落後狀態。以Moderna爲例,其已花費超5億美金用于提升其技術平台和知識産權,涉及優化mRNA序列的方法、專爲增強mRNA藥物的穩定性和體內性能而設計的工程元素、LNP遞送系統、用于制造和分析mRNA原料藥和配方藥物的創新方法等,公司專利數量仍在每年快速增長。

除此之外,疫苗本身涉及的專利就非常多,一些核心專利可用于其它疫苗和新藥,如佐劑,LNP技術等,這些技術未必會包含在新冠疫苗裏面,因此豁免mRNA知識專利不等于核心技術專利也能得到豁免。

艾博生物創始人英博也說過,mRNA技術有很多的know-how,並不是專利可以解決的了的。言下之意,即便美國放棄新冠疫苗的知識産權專利,也不意味着沒有技術積累的企業可以生産mRNA疫苗。

除此之外,輝瑞公司發言人Sharon Castillo也說即使公布專利配方,也不是可以輕易仿制的。輝瑞疫苗BNT162b2需要19個國家的86個供應商提供280種生産原料,因此全世界很少有國家和企業有能力生産這一疫苗,這進一步限制了拜登政府宣布“放棄專利”的實質意義。

值得一提的是,去年4月份,全球呼吸機告急,美敦力公開呼吸機完整設計,但即便美敦力公開呼吸機PB 560的完整設計,由于呼吸機制造是一個複雜的過程,需要熟練和專業的員工隊伍和嚴格的監管制度來確保患者安全,即便對于專業的醫療設備制造商而言,生産一台呼吸機也可能要花費多達40天的時間,跨界生産的話需要更長的時間。同樣的,即使叁大mRNA疫苗巨頭公開mRNA技術,其他藥企在生産環節也有很多工序需要攻克。

如此來看,知識産權豁免對疫苗企業並沒有太大影響,尤其是國內疫苗企業,而今日疫苗股集體重創無外乎估值過高以及新冠疫苗或面臨産能過剩的問題。

疫苗企業估值高,産能或面臨過剩問題

從公開資料來看,新冠疫苗確實非常賺錢的。康希諾一季報顯示,公司2021Q1營收4.67億元,淨利潤-0.16億元,研發支出2.7億元,將研發部分加回,則康希諾一季報淨利潤高達2.54億元。除了新冠疫苗,康希諾並未有其他産品商業化,根據公開資料來看,一季報康希諾新冠疫苗合同約爲400萬劑左右,基本上一劑接近100元,且淨利率高達50%以上,隨着産能的擴張,由于新冠疫苗基本上不需要企業自己銷售,因此淨利率或更高。

而需求方面,從2021年3月開始,全球每日新增病例出現明顯增長,近日每日新增病例超過80萬人。根據WHO數據顯示,新增病例主要來自東南亞地區,預計主要是印度等國家疫情爆發所致,2021年5月5日,印度新增確診病例超過41萬人,累計確診病例超過2100萬人,全球疫情出現擴散趨勢,全球各地對疫苗的需求量高居不下。

由于新冠疫苗需求量極大,加上康希諾財報又證實新冠疫苗賺錢效應極好,因此市場普遍預期2021H1新冠疫苗企業業績將再次爆發,並且新冠病毒很可能演變爲流感病毒,不排除未來每年都需要再次接種。

基于上述幾點因素,新冠疫苗企業股價遭到爆炒。智飛生物市值曾高達3500億元,而創新藥龍頭企業恒瑞醫藥(600276.SH)市值也才4300多億元;更有甚者,僅憑一款新冠疫苗的康希諾,在科創板上市的市值一度超過1200億元;並且今年以來,智飛生物、康希諾生物和沃森等疫苗企業股價漲幅不低,不少漲幅超40%。在估值高企,漲幅不低的背景下,這則知識産權豁免的消息無疑澆滅了炒作疫苗股的心。

除了炒作外,對新冠疫苗企業來說,更致命的可能面臨産能過剩的問題。

根據弗若斯特沙利文的資料,假設疫苗方案爲兩劑次,以及考慮全球政府的采購及儲備,預計直至2026年全球需要的COVID-19疫苗量將達到約150億劑。中國有14億人口,倘若按每人需要接種2劑計算,接種率達到70%,那麽至少需要19.6億劑。

目前國內的新冠廠商設計的産能合計約爲70億劑左右,並且這些産能大部分在2021年底能陸續上市。

疫苗管理法規定,疫苗不允許代工生産,但由于新冠疫情的需要,因此特許新冠疫苗允許代工,華蘭生物便是給俄羅斯代工生産衛星V新冠疫苗。

由此可推斷,疫苗企業自己擴産加上代工部分,不排除新冠疫苗出現産能過剩的局面。産能過剩的情況下,降價厮殺也是常態,新冠疫苗能否維持淨利率50%+存在非常大的問題,並且産能過剩帶來的問題遠大于知識豁免帶來的問題。

綜合來看,綜合來看,即使知識産權得到豁免,也僅限于mRNA新冠疫苗,對國內疫苗企業中長期來看是利好,但短期內,mRNA仍有技術壁壘,要完全突破難度極大。此外,目前世界輿論傾向于把新冠疫苗作爲一項公共衛生資源,作爲一項由政府主導的公共衛生項目,不管最終的支付方是政府還是個人,都會最小化該産品的盈利屬性。最後,前期對疫苗股的炒作,使得投資疫苗股的安全邊際變小,並且由于新冠疫情持續性和變異性的不確定,投資風險也變得更大。

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