智通財經APP獲悉，中國國家藥監局（NMPA）藥品註冊進度查詢結果顯示，羅氏(RHHBY.US)提交的流感創新藥瑪巴洛沙韋片（baloxavir marboxil，英文商品名：Xofluza）辦理狀態已更新爲：在審批，這意味着該藥有望近期在中國獲批。
Xofluza是由日本鹽野義製藥公司（Shionogi）和羅氏合作研發的一款“first-in-class”的單劑量口服藥物。
2018年10月，Xofluza獲得FDA批准上市，用於治療12歲以上無併發症的急性流感患者，成爲了近20年以來FDA批准的第一款具有創新作用機制的抗流感新藥。2019年10月，FDA再次批准Xofluza的擴大適應症申請，用於治療12歲及以上流感併發症高風險人羣。2020年11月，Xofluza又獲得FDA批准用於12歲及以上人羣在接觸流感患者後的流感預防(稱爲“暴露後預防”)，新聞稿指出這是首個獲批用於暴露後預防的單劑量流感藥物。
在中國，Xofluza的上市申請於2020年6月獲得CDE受理，並被納入優先審評。2020年11月，該藥已被納入了第三批臨牀急需境外新藥名單。根據優先審評公示信息，Xofluza本次在中國申請的適應症爲——用於12週歲及以上的流感患者，包括存在流感併發症高風險的患者。
