日前，中國領先的心髒瓣膜微創治療整體方案提供商——杭州啓明醫療器械股份有限公司(下稱“啓明醫療”，02500)，憑借其微創介入自膨式肺動脈瓣膜系統關鍵材料及技術，榮獲2020年度高等學校科學研究優秀成果獎(科學技術)技術發明獎一等獎。
高等學校科學研究優秀成果獎(科學技術)由中國教育部設立，是國內科技創新領域最具公信力和影響力的獎項之一，2020年度全國僅有17個項目獲技術發明獎一等獎。
微創介入自膨式肺動脈瓣膜系統關鍵材料與技術主要應用于啓明醫療核心産品VenusP-Valve中，該産品爲啓明醫療與四川大學共同開發，並獲“十叁五”國家重點研發計劃立項支持。作爲世界上首個進入臨床試驗的自膨脹經導管肺動脈瓣膜，該産品在臨床上可以滿足超過85%患者的需求，是全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的經導管肺動脈瓣。
截止目前，VenusP-Valve已在亞洲，歐洲，北美洲及南美洲四大洲超過50家中心開展臨床試驗，從2013年植入第一例至今未發生瓣膜衰敗案例，國際多中心研究的隨訪數據也體現出該産品良好的安全性和有效性。
2019年4月，VenusP-Valve獲中國藥品監督管理局(NMPA)納入“創新醫療器械特別審評程序”，並已完成一項多中心、單臂、非盲關鍵性實驗。2021年3月，該産品獲得英國藥品監管局(MHRA)特殊使用(special use)許可，可在指定醫療機構進行使用。同時在美國進入研究用器械豁免(IDE)申請階段。
“材料技術是醫療器械創新的基石之一，在生物瓣膜領域，耐久性至關重要。”啓明醫療創始人兼總經理訾振軍先生如是說，“未來，我們還會充分利用Endura幹瓣平台的材料優勢，實現第一代VenusP-Valve的技術升級，並覆蓋更多瓣膜産品，完善管線布局，真正實現産品創新，使中國的硬科技走向全球，惠及更多患者。”