在創新醫藥領域,重大科研成果往往需要禁得住頂級學術會議、專業機構的檢驗,才能真正得到國際學界的認可。
作爲每年全球腫瘤學領域最重要的會議,美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會中公布的數據,不僅能對當下全球的腫瘤臨床治療産生深刻影響,甚至還可能讓相關醫藥公司迎來價值重估。
對于亞盛醫藥-B(06855)而言,公司已連續4年攜多項原創新藥臨床進展亮相ASCO年會,並獲得廣泛關注。2021年,隨着核心品種APG-2575的全球臨床成果首次獲選口頭報告,亞盛醫藥再次向學界展現自己在細胞凋亡領域的研發成績。
智通財經APP了解到,2021年4月21日,亞盛醫藥宣布,公司叁個細胞凋亡管線品種的四項臨床研究入選2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,其中兩項進展獲選口頭報告,分別爲Bcl-2抑制劑APG-2575的全球I期臨床研究、新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗的全球II期臨床研究。
將在2021年6月4日至8日期間舉行的ASCO 年會是全球腫瘤領域最重要的、最爲權威的學術交流盛會,將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。
“這將是亞盛醫藥連續第四年亮相ASCO,很高興能展示我們的多項臨床進展。”亞盛醫藥首席醫學官翟一帆表示:“特別令人興奮的是,今年我們有兩項臨床研究將以口頭報告的形式展現。尤其是新型Bcl-2抑制劑APG-2575的I期數據能入選口頭報告,這是APG-2575首次在國際頂級學術會議上展示臨床數據,充分展示了這一品種的治療潛力及國際上對該産品的關注和認可,也體現了亞盛醫藥在細胞凋亡領域的全球化創新與開發實力。我們期待在後續會議期間與大家分享相關的更詳實的數據。未來,亞盛將進一步加速推進臨床開發,早日爲患者帶來更多治療選擇。”
亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的叁個在研産品的四項最新臨床試驗進展包括:
新型Bcl-2抑制劑lisaftoclax (APG-2575)
APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢複腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種實體瘤和血液惡性腫瘤。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑。
入選研究:新型Bcl-2抑制劑APG-2575治療複發/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)及其他血液系統惡性腫瘤患者(HMs)的全球I期臨床研究
展示形式:口頭報告
這是一項全球多中心、開放性的I期單藥研究。該項臨床研究目的爲評估APG-2575在R/R CLL和其他HMs患者中的安全性、PK、PD、療效,確定MTD/RP2D。
根據亞盛醫藥在2020年12月披露的數據,APG-2575針對R/R CLL的初步臨床研究結果顯示,在可評估患者中的總緩解率(ORR)達到70%,且耐受性和安全性良好。最新的詳實數據將于2021年6月4日至8日在ASCO年會上作口頭報告。
新型MDM2抑制劑alrizomadlin (APG-115)
APG-115是亞盛醫藥在研的一種口服、高選擇性的小分子MDM2抑制劑,對MDM2具有高度結合親和力,通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢複p53腫瘤抑制活性。APG-115是首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑,已在中國、美國和澳大利亞展開多項治療實體瘤及血液腫瘤的臨床研究。
入選研究:APG-115聯合帕博利珠單抗應用于經免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤或晚期實體瘤患者的II期臨床研究
展示形式:口頭報告
此項研究評估了APG-115聯合帕博利珠單抗治療經免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤或多種晚期實體瘤的有效性和安全性。
該研究的Ib期臨床試驗結果已在2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表,結果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯合使用具有良好的耐受性,顯示出對多種晚期實體瘤的初步抗腫瘤活性。
入選研究: APG-115單藥或聯合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的I/II期臨床研究
展示形式:壁報展示
這是一項多中心、開放性的美國I/II期研究,旨在評估APG-115單藥或聯合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的有效性。
Bcl-2/Bcl-xL抑制劑pelcitoclax (APG-1252)
APG-1252爲亞盛醫藥自主研發的新型高效小分子藥物,可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修複細胞凋亡。
入選研究:APG-1252聯合紫杉醇治療複發/難治性小細胞肺癌(R/R SCLC)的多中心Ib/II期臨床研究
展示形式:壁報展示
這是一項多中心、開放性的Ib/II期研究,旨在研究APG-1252聯合紫杉醇治療R/R SCLC的安全性和初步療效。