智通財經APP獲悉,再生元製藥(REGN.US)宣佈,casirivimab聯合imdevimab治療COVID-19患者的抗體雞尾酒療法的III期臨牀試驗達到主要終點和關鍵次要終點。皮下注射casirivimab和imdevimab藥物可使個人出現有症狀感染的風險降低81%。
在仍有感染症狀的患者中,接受抗體雞尾酒療法的患者在1周內痊癒,而接受安慰劑治療的患者則在3周內痊癒,這意味着雞尾酒療法能夠更快地清除病毒。
在最近感染的無症狀患者中,抗體雞尾酒療法還將病情發展爲有症狀的總體風險降低了31%。
在未感染的個體中,試驗組(接受抗體雞尾酒療法的受試者)和對照組不良事件(adverse event,AE)的發生率分別爲20%和29%。而在無症狀感染者中,試驗組和對照組不良事件的發生率分別爲34%和48%。
據悉,抗體雞尾酒療法可迅速爲無症狀感染者的家庭密切接觸者提供保護,第一週的疫苗保護率爲72%,保護率在隨後幾周攀升至93%。
另外,再生元製藥表示,將要求美國食品和藥物管理局(FDA)允許其療法作爲預防性治療方法。據瞭解,美國FDA此前批准了抗體雞尾酒療法的藥物緊急使用授權,該療法用於治療輕度到中度的新冠患者,主要針對成年人和12歲以上的兒童。