自港交所允許未盈利企業上市後，港交所陸續迎來不少18A章企業，在資本的孵化下，這些企業也逐漸開始進入盈利狀態。從研發到商業化，對企業來說是盈利開端，對投資者來說是價值的體現。在這大量未盈利企業裏面，現階段，投資者除了關心研發管線外，更注重商業化。智通財經APP瞭解到，在衆多18A公司中，東曜藥業-B(01875)研發及商業化都將迎來收穫期。
3月23日，東曜藥業-B發佈2020年全年業績，次日，公司召開業績發佈會，公司首席執行官、首席科學官及執行董事劉軍博士，副總經理姚朝昶先生，策略業務發展高級總監吳志遠先生出席會議。會議中，劉軍博士介紹了公司的發展歷程、以及2020年公司取得的成就，並展望了未來的發展方向。
以下是智通財經整理的部分電話會議重點內容：
1、公司發展歷程
2010年東曜藥業成立於蘇州，佔地約5萬平米。2011年公司完成了1號廠房的建設。2016年獲得三個臨牀批件，同時被評爲蘇省第一家、中國第三家MAH的試點單位。
2019年公司的核心產品TAB008完成三期臨牀受試者入組，另一款核心產品TAB013也完成臨牀一期試驗;同年11月，公司在港交所上市。
2020年，TAA013進入三期臨牀，TAB008和TOZ309完成了上市前註冊和GMP現場覈查，ADC生產車間完成，並完成生產多批臨牀用藥。
2、三大技術平臺
公司擁有治療性單抗及ADC藥物技術平臺、以基因工程爲基礎的治療技術平臺以及創新給藥技術平臺。
其中，單抗和ADC技術平臺是公司的重中之重。單抗生產車間設計產能16000升，目前4000升在運轉當中。
3、戰略規劃及定位
公司戰略分爲兩大部分，一是成爲國內ADC領域的領導者，二是形成具有競爭力的CDMO/CMO業務。
4、2020年至2021年3月公司主要成就
公司核心產品TAB008、TOZ309、TAA013、TAB014研發進度取得了新的進展。
商業化ADC車間投入使用，公司更多資源會偏向於CDMO/CMO業務，使該業務持續擴大。
5、研發管線
TAB008目前已經完成了國家藥監局註冊現場動態覈查，預計今年能夠獲批上市。
TAA013去年7月正式啓動三期臨牀。
TAB004目前在和李氏子公司兆科合作，已經完成了臨牀一期，進入臨牀三期。同時公司在2021年年初申報FDA的IND獲得批准，使這一款產品項目可以順利在美國開展臨牀三期的實驗。
小分子藥物TOZ309在去年12月完成國家級及省級對這一藥品的核查，目前在等待獲批的狀態，公司預計4月初到4月中旬可以獲批上市。
TOM312醋酸鉀羥孕酮項目也完成了DE試驗並提交臺灣的ANDA。
6、核心產品TAB008有望下半年上市
公司核心產品TAB008與羅氏的貝伐珠單抗進行了頭對頭的臨牀試驗， TAB008和原研藥貝伐單抗的ORR分別是55.957%和55.720%，在療效、安全性上公司與原研藥基本類似。該產品有望在2021年下半年上市。
產能方面，公司採用了灌注雜交的技術，能夠由25升直接擴大到2000升的規模，可迅速完成商業化生產。
7、TAA013三期臨牀進展國內領先
目前國內有三家TAA013的ADC進入三期臨牀試驗，公司在HER2靶點的以DMI爲主的臨牀進展處於領先狀態。
此外，TAA013ADC和羅氏的T-DMI具有高度的相似性，不僅整體結構和Kadcyla高度相似性，臨牀一期開發策略也基本上保持高度的相似性。
目前的臨牀I期結果顯示TAA013有良好的安全耐受性及有效性，以此對標已經上市8年的羅氏產品，相信TAA013上市後會有良好的發展。
8、ADC藥物研發及生產競爭優勢
東曜藥業在ADC產品上有完整的ADC分析、偶聯工藝及放大技術、有符合GMP標準的和集ADC原液、製劑和單抗於一體的ADC生產車間，以及有從研發，工藝開發，臨牀試驗，註冊報批到商業化生產的完整團隊的綜合優勢。
9、一站式CDMO/CMO合作平臺
目前整體國內CDMO和CMO的需求非常旺盛，東曜藥業具有完整的並且強大的CDMO能力。在優化生產工藝、技術轉移以及生產規模上，東曜藥業都有一定的優勢，未來公司會不斷提高在CDMO的投入，增強在國內市場的競爭能力。
10、2021年展望
①2021年預計會有三款產品上市，包括生物類似藥TAB008，小分子藥物DOZ309以及TOM218。
②推進TAA013的ADC項目招募進度，啓動TAB014的三期臨牀試驗(近期已經啓動)，完成TOM312的生物等效性的試驗，同時推進更多產品進入臨牀。
③ 公司會積極開展資源產品的商業授權的談判，通過商業合作加速公司產品的商業化，
④CDMO業務有望完成數倍的增長。
在這充滿機遇與挑戰的市場，東曜藥業-B堅持持續創新，加速產品研發和上市進程，基於2020年的投入，公司多項重點抗腫瘤藥物順利推進，TAB008預計2021年獲批上市;TOZ309也已提交上市申請，預計年內獲批上市;TAA013也順利進入三期臨牀。
另外，公司也將持續加大產能佈局，加速拓展CDMO/CMO業務，預計2021年有望成倍增長，爲公司創造多元、穩定的現金流。重磅產品上市+大力發展CDMO/CMO業務，東曜藥業-B也將邁入盈利的行列，爲公司及投資者帶來豐厚的回報。