3月24日上午，香港及澳門政府相繼發佈通知稱，收到復星實業(香港)公司的書面通知mRNA新冠病毒疫苗的疫苗瓶封蓋有關的包裝瑕疵事宜，BioNTech 和復星醫藥(600196.SH; 02196)已展開調查，並要求香港和澳門立即暫停接種。
疫苗安全無小事 主動暫停調查原因
午間，復星醫藥發佈A股公告表示，該疫苗本次暫停於中國香港、澳門使用並作封存，系出於對產品安全高度負責的態度謹慎做出。截至本公告日，未有證據表明相關批次產品安全可能存在風險。
根據復星醫藥公告，截至24日，復星醫藥向中國香港及澳門供應的 mRNA 新冠疫苗BNT162b2共有“210102”、“210104”兩個批次。
“復星醫藥和BioNTech高度重視疫苗產品質量的安全。本着對產品安全高度負責的態度，爲確保疫苗的接種安全，復星醫藥和BioNTech 已發起對該問題的原因調查，並已於 2021 年 3 月 24 日通知中國香港及澳門相關主管部門暫停接種批號爲‘210102’的該疫苗，直至調查結束。此外，出於謹慎性考慮，用於供應中國香港的批號爲‘210104’的該疫苗產品也將進行封存，不再發送至各接種點，直至另行通知。”復星醫藥表示。
此外，據澳門政府網站24日新聞，澳門衛生局今早已與復星醫藥進行會議跟進事件，並表示現階段僅是暫停接種，並非回收疫苗，暫停接種屬於防範性措施，旨在持續確保疫苗的接種安全。
對於疫苗安全性問題，澳門衛生局強調，在使用疫苗前，醫護人員會仔細檢查疫苗外觀和包裝是否有異常，當發現有異常時均不會繼續使用，全部有此情況的疫苗均未被使用，並會向供貨商反映。
首針接種後的19至42天可接種第二劑
香港公務員事務局局長聶德權也於24日下午表示，此次暫停有關疫苗的接種，是基於謹慎、預防的措施，“在安全和質素上看不到有問題。”
對於外界關心的有關第二劑疫苗接種，聶德權表示，根據衛生署聯合科學委員會的決定和建議，可以在首針接種後的19至42天去接種第二劑疫苗。
香港食物及衛生局局長陳肇始教授則於24日下午重申，香港在疫苗接種中心對於藥物處理一直有嚴謹機制，衛生署對整個流程的指引，以至不同疫苗接種中心的提供者都非常嚴謹地處理。無論在運送過程，以至針藥運抵疫苗接種中心的儲存過程、稀釋過程，最後到爲市民接種的過程，一直有藥劑師、服務提供商、護士、醫護人員等監察每一個過程。陳肇始強調，對於已接種疫苗的市民，藥廠已表示沒有發現任何理由懷疑這批疫苗有安全風險，大家可以放心。
香港衛生署署長陳漢儀也同樣表示，使用疫苗之前注射人員會查看疫苗情況。有任何不尋常的情況，一定不會用該支針。“所以曾接種復必泰疫苗的市民可以放心，因爲我剛纔報告的那些情況的那些針劑是沒有用過的。在今次事件，我們看不到、藥廠也看不到有一個安全性的問題，所以大家可以放心。”他表示，該批次疫苗較早時亦已進行無菌測試，結果是正常。
據悉，此次相關疫苗系復星醫藥獲 BioNTech 許可引進區域內(即中國大陸及港澳臺)針對新型冠狀病毒的 mRNA 新冠疫苗。根據全球第三期臨牀試驗結果顯示，該款疫苗已達到了所有主要療效終點，在預防新冠病毒感染方面的有效性爲95%。目前該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾60個國家和地區的衛生監管部門的授權使用，並在2021年1月25日於中國香港獲緊急使用認可，2月23日於中國澳門獲特別許可進口批准。