作爲國內生物創新藥的龍頭企業，叁生制藥(01530)長期致力于前沿的生物藥研發，不斷滿足市場龐大的未滿足需求。
2021第一季度尚未結束，叁生制藥已接連宣布幾項臨床試驗進展。3月，叁生制藥旗下叁生國健(688336)宣布自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體(研發代號：601A)，目前正在進行“評價601A(眼科)在視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)/中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照的II期臨床試驗”，已分別順利完成首例受試者入組。
無獨有偶，在此前的2月底叁生制藥宣布，其自主研發的重組長效紅細胞生成刺激蛋白(rESP)注射液(研發代號：SSS06)正在進行的“靜脈注射重組紅細胞生成刺激蛋白注射液(CHO細胞)在血液透析的慢性腎衰竭患者貧血維持治療的用藥方案研究(多中心、隨機、開放、陽性藥平行對照的Ⅱ期臨床研究)”已完成了方案規定的受試者入組。該項II期臨床試驗包括SSS06(每周一次給藥)組、SSS06(每兩周一次給藥)組和益比奧組(陽性藥對照組)，共計入組150例受試者。已獲取的臨床數據初步分析結果表明，SSS06具有更長的半衰期及穩定性，且每周一次給藥組和每兩周一次給藥組均表現出良好的安全性和耐受性。
不難看到，叁生制藥憑借在rhEPO産品的前沿開發技術和多年的創新研發積累已走在市場前列。
值得一提的是，以上只是叁生制藥多年來建立的體系化研發優勢的一個縮影。以生物藥賽道最爲耀眼的明珠——抗體藥物爲例，作爲叁生制藥的控股子公司，叁生國健一直以來堅持圍繞抗體藥物的國際重點疾病領域進行研究與開發，前瞻性構建了創新型抗體藥物平台，現已具備了從藥物發現、臨床前研究、中試研究、臨床研究至産業化的體系化創新能力，成爲叁生制藥旗下創新抗體藥研發的“先行者”。
從核心産品探創新研發底蘊
在技術優勢轉化市場優勢的邏輯下，對于一家創新藥企業，判斷其內在價值，通常落實到核心産品的競爭優勢上。
一直以來，益賽普都是叁生國健的核心重磅産品。目前雖然一定程度上承受壓力，但公司根據市場動態靈活地在藥品生産及銷售全周期階段實行合理的産銷安排和價格調節，在擴大藥品在市場可及性的同時，“以價換量”穩固自身的護城河，使得益賽普的市場份額截至2020年中期業績公告依然持續保持在50%以上，預計銷售峰值將達30億元。
在市場支付能力趨于一致的情況下，考慮到叁生國健強大的學術基礎和深入的基層覆蓋，以及有望在今年上市的預充針注射劑型，益賽普有望逐步穩定市占率並進一步鞏固其在國內市場的主導地位。
除了已在市場取得領先地位的核心産品外，近年來叁生國健憑借技術與産能的先發優勢，也在推動全新産品陸續上線。
2020年，賽普汀獲批上市並順利被列入醫保目錄名單。從賽普汀®的市場潛力來看，國內抗HER2單抗藥物市場預計在2030年達到136億元的市場規模。根據公司在上交所網站上發布的1月20日投資者關系活動記錄表，叁生國健在2020年已完成賽普汀在110多家醫院的銷售，挂網以及編碼工作也都在大力推進過程中，今年公司預計完成賽普汀在176家醫院的准入工作。
健尼哌則是叁生國健自主研發的另一款新藥，也是國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單克隆抗體注射液，用于預防腎移植引起的急性排斥反應，可與常規免疫抑制方案聯用。據預計，未來五年CD25單抗在中國將保持23%的增長。
繼重磅産品益賽普之後，賽普汀和健尼哌能夠順利上市，逐步打開市場空間，一方面證明公司創新研發的可持續性，另一方面則證明公司在生物藥創新研發中巨大的先發優勢和深厚的技術底蘊。
實際上，核心産品的陸續成功上市，正是叁生國健體系化競爭優勢的具象化表現之一。在創新藥研發領域，公司正通過這一優勢不斷拉大與同行的差距。
體系化競爭優勢下的研發實力
憑借多年積累的體系化研發優勢，叁生國健目前在靶點覆蓋還是研發進度上均處于國內前列。
智通財經APP了解到，公司目前在腫瘤、自身免疫及眼科領域布局17個主要抗體藥物(9個已進入臨床)。
與國內同行公司相比，叁生國健的研發管線不僅對TNF-α、HER2、CD20、PD-1、EGFR、VEGF和IL-17等較熱門靶點進行了全覆蓋，還對當前行業尚未過多涉及的IL-5、IL-4Ra和CD25靶點進行了前沿探索。
叁生國健之所以能在靶點覆蓋還是研發進度上取得行業領先，與公司持續加大研發投入不無關系。數據顯示，2019年，公司研發投入已占當期營業收入約25%，且其中96%進行了費用化處理。並且根據公司2月27日發布的2020年年度業績快報公告，預計2020年年度研發費用達到3.4億元，同比增長22%。未來伴隨新藥産品陸續進入晚期臨床，公司研發費用率有望進一步提升。
研發投入持續增長的背後，也離不開公司以朱祯平爲首的研發團隊支持。智通財經APP了解到，2017年，叁生國健在朱祯平帶領下，確立了以“未滿足醫療需求”與“突破性創新”爲主的研發項目定位，聚焦創新抗體藥研發。
在研發團隊建設方面，叁生國健正不斷加大人才儲備力度，研發人員已從2017年的166人擴增至2019年的233人，其中2019年末碩士以上學曆占比46%。
同時公司還在加快國際化布局。一方面推動多款在研産品的中美雙報，抗IL-4Ra抗體、抗PD-1抗體已在中美進行I期臨床試驗;一方面通過與國際領先的生物科技公司如Verseau、Numab合作布局前沿療法。
不難看到，在體系化優勢下，叁生國健已擁有了覆蓋抗體藥物開發全流程的創新研發能力。近年來，伴隨着健尼哌、賽普汀等新品的陸續獲批上市及其他在研新藥向前推進，公司也進入了成長新階段，爲下一步成爲品種齊全、實力雄厚的大平台奠定堅實基礎。
